【滴度医贸网专家回答】 古巴医疗器械注册的流程可能会因为政府法规、政策和实践的变化而有所不同。一般来说，医疗器械注册的流程可能包括以下步骤： 准备申请文件：准备包括产品说明书、技术文件、产品注册申请表等相关文件。 申请提交：将准备好的申请文件提交给古巴卫生监督部门或其他相关管理机构。 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗设备出口到英国需要遵循一定的流程，并准备相应的文件。以下是一般的流程和所需文件： 确定产品分类：首先，需要确定您的医疗设备在英国的分类。根据英国的法规，医疗设备通常分为四类：Class I、Class IIa、Class IIb 和 Class III。确定 ...
俄罗斯莫斯科医疗器械、康复设备展览会( RUSSIAN HEALTH CARE WEEK )是东欧最权威的医疗仪器、医药制药展展览会。由俄罗斯ZAO展览有限公司、德国杜塞尔多夫展览公司共同举办。作为ZAO旗下重点展会项目, Zdravookhraneniye通过了UFI国际展览联盟及RUFF俄罗斯展会联盟认证，得到了俄罗斯联邦卫生部、工贸部、莫斯科市政府的大力支持。
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械的FDA注册审核流程包括以下关键步骤： 1.确定产品分类：首先，需要确定医疗器械的分类，即确定其属于FDA的哪个类别。FDA将医疗器械分为三个等级：Class I、Class II 和 Class III。不同等级的器械注册审核流程和要求可能有所不同 ...
土耳其伊斯坦布尔医疗器械展览会Expomed简称土其医疗展，每年举办一届，是欧洲及中亚热门的医疗展会，其医疗展由REED TUPAY举办，迄今已经成功举办了20多届，与Labtech伊斯坦布尔国际实验室技术及设备展览会同期举办，打造了欧亚大陆最重要、最全面的医疗行业展览会。
美国药品和保健品监管局 (MHRA) 宣布其黄卡生物库将开始研究一组新的预防中风的药物。 Yellow Card Biobank 于 2023 年 6 月首次与 Genomics England 合作推出，将有助于加深对基因构成药物安全性影响的理解，并改进个性化医疗方法。 积累的基因数据和患者样本将 ...
【滴度医贸网专家回答】 出口日本的PMDA注册 医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，但是语言问题和复杂的认证程序还是日本医疗器械注册的一个困难点。 在PMD Act的要求下，TOROKU注 ...
【滴度医贸网专家回答】 针对出口北美和拉美几个国家的三类医疗器械，一般需要进行以下认证和操作： 1. 北美市场认证：如果出口到北美市场，需要获得美国FDA或Health Canada的认证。具体操作是，在获得中国国家药监局的三类医疗器械注册证后，提交相关文件和申请到美国FDA或加拿 ...
本周要闻 1.全国多地民营医院专项整治开始 2.国家7部门发文，重点部署高端医疗装备 3.华森制药甲磺酸雷沙吉兰片获批上市，用于治疗帕金森病 4.齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批，用于膀胱过度活动症 5.石四药集团原料药盐酸异丙肾上腺素获批，为国内第二家 6.博雅生物静注人免疫球蛋白在巴基斯坦获批 7.通 ...
2024年2月1日，全球领先的生命科学公司菲鹏生物（Fapon）与印尼国有医药控股公司Bio Farma（专门从事疫苗、生命科学产品和其他药品的生产）签署了一份谅解备忘录，正式确定双方加强印尼医疗创新的承诺。这样，备忘录将进一步巩固菲鹏生物在诊断和医疗方面的全球生态系统。菲鹏生物首席财务官兼首席投资 ...
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