近视儿童的福音！FDA批准首款用于减缓儿童近视的隐形眼镜
2019-12-06
来源: drugdu
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2019年11月16日，FDA批准了首款针对8~12岁儿童延缓近视发展的隐形眼镜。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜（soft contact lense）。是一种柔软的一次性隐形眼镜，每天使用结束后即可丢弃。
近视是由于眼睛长轴生长过长，导致图像无法聚焦在视网膜上，而是聚焦在视网膜之前。这导致患者在看近处时视力没有问题，但是看远处时需要佩戴眼镜或者隐形眼镜。现如今，儿童近视的数量逐年增加，且年龄越来越早。儿童近视有两种可能，一种是先天性的近视，如果父母近视特别严重的话，小孩就有可能会近视，这是遗传的。不过，儿童近视大多数是因为其他的原因引起的，比如长期看电子产品，长时间的玩游戏，看电视等等。这些不好的习惯都是引起近视的原因。如果儿童近视严重，他们可能更容易患上其它眼疾，例如在成年时更早出现白内障和视网膜脱落。
库博光学 CooperVision 作为库博集团的一个业务分支，是全球知名的软性隐形眼镜制造商，致力于为隐形眼镜配戴者制作优质镜片，带来视力保健的清新感受。库博光学采用先进的镜片材质及技术，专业生产适用于散光、近视、远视及眼部干涩的软性隐形眼镜，旗下产品涵盖月抛、日抛型全系列选择。
MiSight隐形眼镜旨在通过每日佩戴，纠正近视并且延缓近视的发展。当佩戴在眼睛上时，除了像普通眼镜一样纠正视力以外，这款隐形眼镜中的同心圆将一部分光聚焦在视网膜前。这被认为能够削弱造成近视进展的刺激因素。
一项为期三年的临床试验招募了135名儿童，与使用传统的一日软性隐形眼镜的对照组相比，通过光学测量平均睫状肌麻痹等效球镜，近视进展降低了59%，该隐形眼镜每年能够将眼球从前向后的伸长平均缩短52%。CooperVision报告说，在第四和第五年中，它获得了激动人心研究结果，并且一些参与者仍在佩戴这种隐形眼镜。
CooperVision总裁Daniel McBride在一份声明中说：“该产品对儿童视力的重要性和潜在影响具有里程碑的意义，特别是考虑到近视的严重性和发生率在美国乃至全球不断上升。”
负责评估眼科设备的FDA办公室主任Malvina Eydelman说，MiSight隐形眼镜还可以减少儿童出现其他眼部疾病的风险，患有严重近视的儿童在成年期间更容易患白内障或视网膜脱离。
CooperVision计划从2020年3月开始在美国推出该隐形眼镜，加拿大，英国，西班牙和澳大利亚已经为不同年龄的儿童提供该隐形眼镜。
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