791政策：
1. 美国政府允许绝症患者使用未获批药物
美国总统特朗普签署了被称为“尝试权”的新法案，允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准、处于试验阶段的药物。
该法案规定，濒临死亡或罹患可能导致显著早亡疾病的患者有权寻求已通过美药管局一期临床试验但尚未获批上市的药物。
新药：
1. 首个口服选择！辉瑞新药获批治疗溃疡性结肠炎
美国FDA宣布扩大辉瑞（Pfizer）新药Xeljanz（tofacitinib）的适应症，用于治疗罹患中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。
值得一提的是，Xeljanz是首个获批用于长期治疗该适应症的口服药物。其它经FDA批准的用于这一适应症的疗法都需要通过静脉输注或皮下注射施用。
2. 阿斯利康Fasenra第二次慢阻肺试验失败
阿斯利康将哮喘药物Fasenra适应症扩张至慢性阻塞性肺疾病（COPD）的希望破灭。这家英国制药商宣布该药物的慢阻肺III期试验TERRANOVA失败，这也是其对中度至重度慢阻肺患者进行的第二次药物试验。
本次试验中，Fasenra错过了研究的主要终点。当患者症状突然恶化时，服用该药物未能显著减少疾病的发作。
3. 美国FDA批准首个人工虹膜
美国FDA批准HumanOptics AG的人工虹膜产品CustomFlex上市，治疗由于先天性遗传缺陷或后天损伤，导致虹膜缺失或受损的成人和儿童患者。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款独立虹膜假体。
市场：
1. 艾尔建宣布召回16万份Taytulla避孕药试用装
日前，有医生指出，艾尔建向一些美国妇女提供的Taytulla避孕药试用装在服用后存在意外怀孕的风险，其中前四天的治疗是四粒安慰剂胶囊，并不含有避孕活性成分。
本周，这家总部位于都柏林的制药公司已经宣布在全美范围内自愿召回168,768份Taytulla试用装。
2. 药明生物与清华大学免疫治疗创新中心签署战略合作备忘录
药明生物与清华大学免疫治疗创新中心（ICIT）联合宣布，双方正式签署合作备忘录，建立生物药发现、开发及生产战略合作关系。通过此次合作，双方将依托各自优势，助力ICIT的单克隆抗体、双特异性抗体、重组蛋白和蛋白偶联物等抗体药物开发。
（内容整理自网络）
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