【10月18日医贸早报】拜耳肺栓塞新型口服抗凝药在华上市;罗氏3.87亿美元投资Warp Drive Bio

2017-10-18 来源: Ddu 763

政策:
1. 中国肺栓塞救治团队联盟正式成立
中国肺栓塞救治团队联盟(即PERT联盟)正式成立,该联盟由北京协和医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、西京医院、广东省人民医院等十余家医院组成,标志着我国急性肺栓塞由此开启多学科团队救治的新模式,是亚洲成立的首个PERT联盟。


审批:
1. 拜耳肺栓塞新型口服抗凝药在华上市
拜耳公司宣布其新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市。此次获批是基于在III期临床研究中,与传统的标准双药联合疗法相比,利伐沙班单药治疗可有效降低致命肺栓塞发生,且显著降低大出血的风险。该药是中国上市的首个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。

2. Helsinn Birex白血病药已进入CDE审评
Helsinn Birex首次在国内提交Pracinostat胶囊的临床申请,已进入审评中心审批阶段,受理号JXHL1700187、JXHL1700188。Pracinostat是一种有效、可口服的HDAC(组蛋白脱乙酰酶)抑制剂,对I类、II类和IV类HDACS的选择性比对III类HDACS的选择性更高(超过1000倍)。目前该药主要开发用于治疗急性粒细胞性白血病。

3. 淋巴瘤新药Ⅱ期临床数据出色
Medivir AB公布其在研新药remetinostat 一项Ⅱ期临床试验的有效性和安全性数据。结果显示,每日两次局部使用含1%的remetinostat凝胶治疗蕈样真菌病(Mycosis Fungoides,MF)型早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),可减轻患者的皮肤损伤。此外,由该病引起的患者瘙痒症状也得到显著改善。


市场:
1. 罗氏3.87亿美元投资Warp Drive Bio,开发新类型抗生素
罗氏(Roche)与位于大波士顿地区的Warp Drive Bio开展战略合作,共同发现和开发新类型的抗生素,以应对全世界日趋严重的多重耐药菌感染难题。按计划,Warp Drive Bio将获得8700万美元的前期资金,以及最多3亿美元的里程碑付款。

Warp Drive Bio是一家专注于从自然界中寻找革命性新药的新锐公司,2012年,在著名风投Third Rock Ventures和Greylock Partners的资助下,这家新锐正式成立,并获得了1.25亿美元的启动资金。

2. 急性和慢性炎症研究公司“InflaRx”完成5500万美元D轮融资
德国的InflaRx完成5500万美元的D轮融资,领投的是Bain Capital Life Sciences、Cormorant Asset Management、RA Capital Management,后两家都是美国知名的一线生物技术风投基金。

2017年09月InflaRx刚刚公布了IFX-1治疗中度至重度化脓性汗腺炎的IIa期临床结果,数据非常耀眼,这也是C5a的第一份proof-of-concept数据。

3. Cellect完成430万美元股权融资
Cellect Biotechnology宣布公司已达成430万美元股权融资协议,投资者为特别授权的合格投资者。Cellect公司是一家生物技术公司,已开发一项筛选富集干细胞的专利技术——ApoGraft™。此次所获投资将用以推动该公司干细胞筛选技术平台的进一步开发。

 


(内容整理自网络)

责编: Daisy
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