抗肿瘤药（Antineoplastic Drugs）是指抗恶性肿瘤的药物，又称抗癌药。抗肿瘤药物在肿瘤治疗中占有越来越重要的地位。

常用的肿瘤药物目前分为六类，即烷化剂、抗代谢药、抗癌抗生素类、抗癌植物药类、激素类和杂类。

今天，小D带大家来了解一下我国抗肿瘤药的进出口情况~

一、全球抗肿瘤药物市场概况
据IMS最新发布报告《Global Oncology Trends 2017》显示，2016年全球抗肿瘤药市场规模为896亿美元，在2015年850亿美元的基础上有所增加。

过去5年，全球抗肿瘤药市场规模以复合年增长率（CAGR）8.7%的速度增长，预计到2021年将超过1470亿美元。

从区域上来看，美国、欧盟及日本仍旧是全球抗肿瘤药物市场的主力军，分别占全球肿瘤药物市场41%、21%、9%的市场份额。

医药新兴市场国家（中国、巴西、俄罗斯、印度等21个国家）作为后起之秀，目前已占有12%的市场份额。

二、2016年全球抗肿瘤领域最畅销药前20
从企业销售排名来看，2016年全球抗癌药物销售排名前5的公司分别为：罗氏（31%）、诺华（12%）、百时美施贵宝（9%）、辉瑞（7%）和礼来（5%）。

最近5年来，罗氏制药在抗肿瘤药物治疗领域一直保持绝对优势，年销售额一直稳定维持在200亿美元左右；百时美施贵宝和辉瑞凭借各自的重磅抗肿瘤药，销售额呈现明显上升趋势；而诺华公司尽管目前位居第2，但是由于重磅药物专利到期，未来几年销售额可能还会有所减少。

从药物销售排名可得，2016年全球抗肿瘤领域最畅销的20药物中，有6个来自罗氏制药，罗氏可以说是全球抗肿瘤药物市场名副其实的领导者。排名前3的药物美罗华（利妥昔单抗）、安维汀（贝伐单抗）和赫赛汀（曲妥珠单抗）都来自罗氏，并且都是生物大分子药物，仅这3个药物2016年的销售额总额将近180亿美元。

三、我国抗肿瘤药物市场概况
我国是全球新发癌症最多的国家，在如此大的刚性需求下，国内抗肿瘤药物市场发展迅猛，据PDB（药物综合数据库）数据统计，我国抗肿瘤药物市场规模从2005年23.81亿元增长到2015年的152.67亿元（CAGR高达18.4%）。

近4年来国产抗肿瘤药物各类别所占市场份额比较稳定。其中，植物药所占份额最大，约为25%；其次是中成药，占23%；抗代谢类与抗生素类药市场份额相当，分别占据12%左右；烷化剂类药物市场份额最小，不足3%。随着生物技术的不断发展，基因工程药物和抗体类药物增长迅速。

四、靶向抗肿瘤药物主要依赖进口
相比国际抗肿瘤药物研发市场，我国抗肿瘤药物研发技术相对薄弱，大部分靶向抗肿瘤药物只能通过进口来满足临床日益增长的需要。

如曲妥珠单抗（Tratuzumab）、伊马替尼（Imatinib）、舒尼替尼（Sunitinib）等靶向抗肿瘤药物。其中罗氏子公司基因泰克的Trastuzumab主要用于治疗乳腺癌和胃癌，诺华的Imatinib和辉瑞的Sunitinib主要用于治疗胃肠癌。根据我国海关数据统计，这三个产品2015年的进口额分别为68亿元、47亿元、11亿元。

五、仿制药走进国际市场
近年来，我国已陆续有约40种品牌仿制药获得美国、欧盟、日本等国家和地区的注册认证，成功登陆海外市场，并取得了不错的业绩。

例如，奥沙利铂是一种常用于治疗转移性结直肠癌的药物，原研药于2012年专利到期，我国仿制药于2014年通过美国FDA认证后上市，2015年就取得了0.15亿美元的的出口销售业绩。

临床常用的抗凝药物“氯吡格雷”原研药于2012年专利到期后，我国仿制药通过欧盟认证打入欧洲市场后，2015年出口销售额突破0.42亿美元。

另外，还有多个国产仿制药打入海外市场后表现不俗，如环磷酰胺、曲马多分别占据了美国市场约40%和20%的份额。

小D插个楼：国产仿制药通过美国、欧盟等国家和地区的注册认证，意味着相关药品管理机构对其质量和疗效的肯定，可以获得与原研药公平竞争的机会。

六、国内知名抗肿瘤药企业
1.江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位。

代表产品：
阿帕替尼(适应症：胃癌、肺癌、肝癌、食道癌、乳腺癌等）
多西他赛（抗肿瘤药）

2.贝达药业股份有限公司
贝达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。公司自2003年成立以来，始终聚焦恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管病等严重影响人们健康的疾病，持续开展新药的研发和生产。2016年11月7日，公司在深交所创业板成功挂牌上市。

代表产品：
埃克替尼（小分子靶向抗肿瘤药）

3.齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司是一家总部位于山东省济南市的大型制药企业，设有专门从事药品研发的机构-齐鲁药物研究院。经过30余年锐意进取，齐鲁药物研究院的研发活动已经涵盖用于治疗肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神神经系统疾病的化学药物以及生物技术药物等领域。

代表产品：
多西他赛（适应症：晚期乳腺癌、卵巢癌、非肺小细胞癌）
伊立替康（适应症：局部进展区或转移结肠癌）
卡培他滨（适应症：结肠癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌）

七、肿瘤疫苗前景光明
传统抗肿瘤化学药物虽然能在一定程度上控制肿瘤发展，但其明显的毒副作用以及耐药性的发生不容忽视。生物药具有更好的靶向性，对肿瘤杀伤作用大，副作用小，而且植物来源的化合物是一个前景巨大的抗肿瘤药物开发领域。

同时，肿瘤疫苗作为肿瘤生物治疗的一种重要手段，已成为抗肿瘤药研究的热点之一。虽然肿瘤的发生和发展具有复杂和多样性特点，肿瘤疫苗的理论研究和实际应用目前仍存在一定差距，但肿瘤疫苗的设计理念和研究成果已显示出强大的生命力，有望在抑制肿瘤生长、转移和复发等方面取得突破，肿瘤疫苗具有广阔的发展前景。疫苗等蛋白质类生物工程药物的显著优势是靶向性更强，能更加有效地杀死肿瘤细胞，而尽可能不损伤正常细胞。

小D认为，新的抗肿瘤药物市场亟待大力开发，抗肿瘤药物开发已成为制药行业的一大热门。

 

 

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