变态反应是机体受抗原性物质（如细菌、病毒、寄生虫、花粉等）刺激后引起的组织损伤或生理功能紊乱，属于异常的或病理性的免疫反应。

用于防治变态反应性疾病的药物称为抗变态反应药，亦称抗过敏药（下文统称“抗过敏药”）。这类药包括以下几类：

1.抗组胺药：氯雷他定、异丙嗪、扑尔敏等；
2.过敏反应介质阻释剂：有色甘酸钠、酮替芬等；
3.其他抗变态反应药：①钙盐，如氯化钙、葡萄糖酸钙；②脱敏制剂，如粉尘、螨注射液；③糖皮质激素等。

今天，全球跨境医贸B2B电子商务平台滴度和大家来聊聊我国抗过敏药的进出口情况。

一、全球抗过敏药市场概况
据世界卫生组织统计，2016年全球抗过敏药物市场为52.15亿美元。其中，抗组胺药物占66%，过敏反应介质阻释剂类产品占20%，其他抗变态反应药占14%。

抗组胺药物是临床上广泛使用的品种，主要用于多种变应性疾病的脱敏、外在皮肤科荨麻疹、过敏性鼻炎和过敏性哮喘。

⁕数据来源：WHO

2016年抗组胺用药TOP 5分别是枸地氯雷他定、氯雷他定、依巴斯汀、左西替利嗪、西替利嗪。

近年来，全球跨国药业及药物研究所沉浸在抗肿瘤、抗病毒、罕见药物、靶向药物的研发热潮中，而对于抗过敏新药的开发兴趣普遍低落，全球抗过敏药物市场疲软。

⁕数据来源：EvaluatePharm

2016年EvaluatePharm数据显示，全球抗过敏药TOP 10近有八成产品的销售额处于增长停滞或下滑，尚无一款抗过敏药销售额过10亿美元。

其中，默沙东的重磅炸弹Singulair以9亿美元的销售额位居全球抗过敏药榜单之冠，除了用于治疗过敏性鼻炎外，Singulair还获批用于治疗哮喘，并被多个国家的诊治指南作为推荐用药。

⁕数据来源：EvaluatePharm

目前，全球抗过敏药重点市场主要集中在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本、中国和印度等国家，预计这9个国家的市场份额仍将继续保持增长。

如今，活跃在市场上的抗过敏药中，外资品牌品种优势突出，占据了抗过敏药的大部分份额。其中，美国先灵葆雅公司的抗过敏药氯雷他定，在全球110多个国家和地区上市，并被许多国家列为非处方药，当属全球最畅销的抗过敏药。

另外，抗过敏药市场除了抗组胺药外，抗过敏疫苗和激素类药物发展迅速。如默沙东旗下的内舒拿喷雾，以及葛兰素史克旗下的Veramyst。

二、我国抗过敏药市场概况

⁕数据来源：PDB

据PDB（药物综合数据库）数据显示，2016年我国抗过敏药总体规模为52亿元，较2015年增长5.1%。

其中，2016年抗过敏药市场前十企业以内资企业为主，占市场总额51.6%，市场集中度高。

⁕数据来源：PDB

外资企业有4家：拜耳医药保健销售份额连续两年排名第一，产品在零售市场表现最佳，预测2017年份额仍会呈现增长趋势。

内资企业有6家：以扬子江药业和海南普利排名第二、三位，份额占比分别为8.1%和6.4%，预测2017年份额也会呈增长趋势。

⁕数据来源：PDB

在我国过敏药TOP 10企业品牌竞争方面，开瑞坦（氯雷他定片）优势地位明显，连续两年位居第一。2015年和2016年市场份额分别为10.3%和10.5%，市场份额稳定；扬子江的枸地氯雷他定片分别以5.1%和6.8%的市场份额连续连年位居第二，其他前十品牌市场份额之间竞争激烈。

三、我国抗过敏药进口概况
目前，我国抗过敏药进口产品中，氯雷他定片占了很大的一部分，分别是拜耳医药的开瑞坦（氯雷他定片）和强生的息斯敏（氯雷他定片）。

根据我国海关数据统计，2016年我国抗过敏药主要进口来源国分别为法国、美国和瑞士等国家，其中我国抗过敏药Top 10进口来源国的进口总额如下表：

⁕数据来源：中国海关

四、我国抗过敏药出口概况
随着国内外药品市场接轨，国内抗组胺药物的产品结构逐渐完善，主要是哌啶类，此外是单乙醇胺类、烷基胺类、吩噻嗪类、哌嗪类和其他类。产品的更新换代，已从第一代抗组胺药物发展到第三代抗组胺新品种，从而加快抗组胺药物的出口。

根据我国海关数据统计，2016年我国抗过敏药主要出口到西班牙、美国、比利时等国家，其中出口Top 10 国家出口总额达2106.8万美元：

⁕数据来源：中国海关

五、行业领导企业
1.海南普利制药股份有限公司

海南普利制药股份有限公司是中国医药企业制剂国际化先导企业。

代表产品：地氯雷他定片
适应症：过敏性鼻炎
主要出口区域：德国、荷兰、法国

2.扬子江药业集团

扬子江药业集团是国内最优最强的中药生产标杆企业，2014年、2015年度中国医药工业企业百强榜首位。

代表产品：枸地氯雷他定片
适应症：过敏性鼻炎
主要出口区域：欧盟、美国

3.浙江我武生物科技股份有限公司

浙江我武生物科技股份有限公司是亚洲最大的变应原药物开发基地和中国最大的脱敏药物生产商。

代表产品：粉尘螨滴剂
适应症：尘螨过敏
主要出口区域：亚太地区

六、OTC抗过敏药有望成为市场新秀
随着药品生产厂家对市场培育的不断投入，人们对过敏疾病症状的认识加深，抗过敏产品群雄逐鹿的战场开始向OTC市场倾斜。

就目前国内市场而言，抗过敏药物的OTC市场还没有培育成熟，厂家对于消费者的引导消费方面还有很多工作需要加强。加上患者自我药疗能力的提高，过敏药在OTC市场的份额会越来越大，在2-3年内有望形成市场新主力。

因此，全球跨境医贸B2B电子商务平台滴度建议国内企业在关注产品质量的同时，可进一步完善产品结构，在适应市场产品多元化的情况下，抓住机遇，努力研发对免疫系统有调节作用以及对过敏症状有缓解的多元化产品。

 

 

责编: Daisy