呼吸系统药物（Respiratory System Drugs）是指用于治疗呼吸系统相关疾病的药物，此类药物治疗牵涉面广，用药种类和数量较多。

具体来看，主要包含6大类，分别是咳嗽和感冒用药、抗哮喘药、咽喉用制剂、全身性过敏药、鼻用制剂、其它呼吸系统用药。

今天，小D和大家来聊聊我国呼吸系统药物的进出口情况。

一、全球呼吸系统药物概况
近年来，由于全球环境变化，各种病原微生物、蛋白变应原、尘粒及有害气体等对于人类呼吸系统的影响，全球呼吸系统疾病发病及用药数量持续上升。

⁕数据来源：IMS

据IMS统计，2015年呼吸系统用药总额已达到460亿美元，成为继肿瘤和心血管外第三大治疗类别用药。

⁕数据来源：IMS

据全球畅销药数据统计，2016年全球呼吸系统用药销售额排名前三位的分别是：沙美特罗/氟替卡松、噻托溴铵和布地奈德/福莫特罗，这三种产品销售额均超过30亿美元。

其中，销售最好的产品为沙美特罗/氟替卡松，销售额已超过60亿美元。

从区域分布来看，美国呼吸系统用药市场最大，销售额占全球呼吸系统用药市场的的54%。主要销售产品为葛兰素史克公司的哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗主导产品复方制剂Adcair和默克公司用于哮喘和过敏性鼻炎治疗的Singulair。

欧洲市场位居全球第二，主要销售产品为阿斯利康公司的Symbicort和Aventis（赛诺菲-安万特）公司的Alvesco。

二、我国呼吸系统药物市场概况
根据我国呼吸系统用药数据统计，2016年我国呼吸系统用药市场规模为1231.8亿元，同比增长3.9%。

⁕数据来源：PDB

其中，咳嗽和感冒用药是最大的细分子类，销售额849亿元，占据69.0%的份额；抗哮喘药以190亿元的销售额位居第二，占据15.5%的份额；咽喉用制剂销售额为96亿元，占据7.8%的份额。

目前我国大多数呼吸系统化学药和中成药都是多个企业可生产的普药产品，化药独家或少批文大品种基本是外资企业所有，国内企业销售额过十亿元的产品主要集中在中成药领域。具体如下：

⁕数据来源：PDB

三、进口情况
目前，呼吸系统用药在国内样本医院市场属于大品类。从整体市场看，国内呼吸系统用药市场主要被进口企业垄断，其中主要进口药物分别为：阿斯利康公司的“雷诺考特（布地奈德鼻喷雾剂）”、勃林格殷格翰的“沐舒坦（盐酸氨溴索片）”、葛兰素史克的“舒利迭（沙美特罗替卡松气雾剂）”、默沙东大药厂的“顺尔宁（孟鲁斯特纳）”等。

根据我国海关数据统计，三者2016年的进口额分别为47.4亿元、29.95亿元、29.89亿元。

⁕数据来源：中国海关

四、出口情况
虽然我国呼吸系统药物市场已被进口产品垄断，但国内部分药企从用药途径和价位入手，开发出多剂型、多规格的质优价廉产品，进一步带动了我国呼吸系统药物的出口。

我国呼吸系统药物出口主要以抗哮喘药和咽喉用制剂为主，根据我国海关数据显示，我国呼吸系统药物2016年出口额约为3亿美元。其中，日本、美国、印度和巴基斯坦为主要出口国。主要出口产品如下：

⁕数据来源：中国海关

五、行业领导企业
1.常州四药制药有限公司

常州四药制药有限公司是国家高新技术企业、全国化学制药百强，已获得美国药监局、欧盟CEP、日本厚生省认定证书。

代表产品：兰苏
适应症：慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗
主要出口区域：美国、欧盟、日本

2.江苏正大天晴药业

江苏正大天晴药业是全国医药行业前列企业。

代表产品：噻托溴铵粉雾剂
适应症：慢性阻塞性肺病
主要出口区域：欧盟

3.江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司是国家第一批创新企业百强工程试点企业，多个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。

代表产品：噻托溴铵粉雾剂
适应症：慢性阻塞性肺病
主要出口区域：美国、欧洲、日本

4.山东京卫制药有限公司

山东京卫制药有限公司是中国最大、品类最多的药用气雾剂、喷雾剂生产厂家，拥有多个国内独家新药、首仿药。

代表产品：硫酸沙丁胺醇气雾剂
适应症：缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患
主要出口区域：澳大利亚、新西兰等50多个国家。

六、行业前景
虽然目前呼吸系统用药市场已经高度饱和，但这并不代表一点机会也没有。除了开发高端药物，解决市场未获得满足的需求同样是推动市场未来增长的有效突破口。

所以小D建议我国制药企业不妨尝试以此为切入口，如在全球呼吸系统药物市场中，相对于哮喘药物，慢性阻塞性肺病的需求缺口更大，我国药企可关注治疗方法这一块的空白地，研究如何缓解肺部炎症、如何更有效控制慢性阻塞性肺病恶化、如何减少哮喘患者在无药可用的情况下疾病复发的概率等。

在我国研发创新模式仍然存在短板的情况下，用其他方式先打入市场。

 

 

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