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MHRA公布了新的企业计划，以加快英国的药品监管之旅

2023-07-07 来源: drugdu 144


英国药品和保健品管理局（MHRA）公布了一项新的企业计划，旨在创造一个更快和更可预测的监管环境。

该计划将该机构的议程分配给四个关键的战略重点，这些重点又被进一步分割成三年内的多个里程碑。这包括根据7月4日的公告，重点关注公众信任、改善获得安全和有效产品的机会以及追求新的战略伙伴关系。

作为企业计划的一部分，MHRA计划创建更快的风险比例监管途径，以支持人工智能、细胞治疗和疫苗等领域的创新，根据一份详述该计划的文件。

在第一年，MHRA的目标是推出一个改进的监管管理系统，该系统将简化其服务并增加对自助服务的使用。该机构还寻求在第二年优化优先领域的服务交付时间。最后，该监管机构希望在计划的第三年，通过建立预先确定的标准来解决新的目标，如通过绿色化学来考虑可持续药物，从而改变对非专利药的监管。

此外，MHRA希望寻求战略合作，以发展新的监管实践。这将包括引入MHRA科学战略，在计划的第一年，在优先领域建立国家和国际伙伴关系。该机构计划在2024年至2025年期间，通过借鉴过去Covid-19大流行病的经验，为英国的大流行病准备做出贡献，这也将包括与国际监管机构在可持续性战略方面的进一步合作。

该计划对维护公众信任的强调具有多种举措，其中包括将在2024年和2025年进行的关于重大安全问题的公开听证会试点。此外，MHRA的目标是完成黄卡生物库试点，该试点于5月宣布，目前正在两年内研究两个特殊的药物安全问题。这将有助于开发一种商业模式，该模式将在所有药品和疫苗中推广，以了解遗传学在引起不良反应中的作用。

MHRA还希望进一步发展其工作和客户服务文化，作为该计划的第四个优先事项。这包括吸引新的人才，以及使该机构成为一个更加多样化和平等的工作场所。

网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/mhra-corporate-plan-drug-regulatory-uk/

责编: editor
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