BioSenic 开发 cGvHD 系统并向 EPO 提交专利

2023-05-06 来源: drugdu 130

该专利将允许在全球范围内使用工业生物标志物分析套件.

BioSenic是一家专注于自身免疫性疾病和炎症性疾病的公司，该公司宣布它已经提交了一项使用其 ATO 平台的重要专利

该专利被称为“使用特定细胞因子或趋化因子生物标志物检测慢性移植物抗宿主病 (cGvHD) 病理相关性的诊断方法”，并已正式提交给欧洲专利局审议。

它还涵盖了使用定量系统评估开发药物改变 cGvHD 进程的影响。

两年前，BioSenic 在法国五所大学医院成功完成了一项全国多地点、单臂二期研究。试验中，BioSenic 使用名为 Arscimed的静脉制剂给21 cGvHD 患者进行治疗。

随后，BioSenic 在移植和细胞治疗杂志上发表了积极的有效性和安全性实验结果。事实上，对患者血清的分析显示了在细胞因子/趋化因子浓度从初始异常值范围转变为正常水平的关键数据，这与疾病活性降低有关。

生物标志物有助于确定早期疾病发展的预估风险，同时还有助于分析当前护理标准或新兴疗法的治疗反应。

BioSenic 董事长兼首席执行官 François Rieger 教授对专利可能带来的好处持乐观态度：“公司新提交的专利使得公司在cGvHD新治疗药物的开发和批准。这一专利涵盖了评估短期治疗反应和预测长期临床益处所需的定量研究工具。”

他补充说：“如果对活性评估和疾病直接分期的定量监测手段适用，监管机构将更容易接受任何活性药物成分用于治疗使用的市场批准。该专利涵盖了我们两个治疗平台，增加了我们广泛的专利组合。”

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