FDA 批准 GSK 的 Menveo 疫苗的单瓶版本，不再需要重新配制
2023-05-05
来源: drugdu
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脑膜炎球菌病疫苗 Menveo 的单瓶制剂已获得 FDA 批准，从而结束了自该产品 2010 年上市以来就存在的重组需求。
Menveo 最初的两瓶装必须在肌肉注射前通过三步过程重新配制。从第一个小瓶中取出液体并与第二个小瓶中的内容物混合。摇动混合物合并后，取出所得溶液并注入。
现在，FDA 已经批准了一种单瓶即用型 Menveo，适用于 10 岁至 55 岁的人群。经批准可用于 2 个月大的儿童的两瓶装版本仍在市场上销售。葛兰素史克 (GSK) 正在推销单瓶产品，因为它对医疗保健提供者来说更方便。
“这种危险疾病的爆发继续发生，影响着家庭、卫生系统和社会。 FDA 批准 Menveo 单瓶包装为医疗保健提供者提供了更大的便利，以帮助在美国的高危人群中预防这种疾病，”葛兰素史克疫苗和全球健康总裁 Roger Connor 在一份声明中说。
来源；https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/us-fda-approves-menveo-in-a-new-single-vial-presentation-to-help-prevent-disease-caused-通过-脑膜炎球菌-血清群-acy-and-w/
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