辉瑞、葛兰素史克准备战斗，期望在世界上第一个 RSV 疫苗市场中占有一席之地
2023-05-05
来源: drugdu
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辉瑞和葛兰素史克已经在准备战斗，这两家公司正在争夺新的呼吸道合胞病毒 (RSV) 市场。
本周，两家公司都离获得监管批准更近了一步，他们都可能在 2023 年首次获得 RSV 疫苗的批准。葛兰素史克 (GSK) 获得了优先审查，并在 5 月 3 日批准了其针对老年人的 RSV 疫苗。辉瑞紧随其后，提前停止了对孕妇疫苗的试验以保护婴儿，并着眼于年底前提交批准文件。
随着本周召开的第三季度财报电话会议，两家公司的首席执行官都谈到了他们的计划，我们了解到他们如何看待新市场。葛兰素史克首席执行官 Emma Walmsley 在与记者的电话会议上表示，该公司“打算通过其后期疫苗”“保持竞争力”，而辉瑞的首席科学官 Mikael Dolsten 医学博士告诉巴伦周刊， “[辉瑞之间的疗效]和葛兰素史克的疫苗]看起来有些相似，”但是“如果你看一下我们的耐受性，[它]是你见过的最好的疫苗之一。”
“显然，这是一种竞争局面，”Walmsley 在电话中解释说，以回应记者关于其与辉瑞公司竞争的问题，因为两家公司都希望在明年批准他们的 RSV 注射剂。 “我想说的是，我认为这根本不是一件坏事，尤其是当我们对疫苗的情况充满信心时。在一个新市场中，拥有多个竞争对手并不是一件坏事。”
GSK 曾希望为婴儿和 60 岁及以上的人群开发疫苗，但其母体疫苗试验中的安全问题阻碍了前者的计划。然而，沃尔姆斯利在电话中说，“在老年人中，[RSV 感染] 对住院的影响比对婴儿的影响要大得多，”因此这个市场对任何公司来说都会更大。
辉瑞公司本周表示，它预计将在年底前将其用于老年人和产妇使用的 RSV 注射剂送交 FDA。该疫苗在婴儿中的第 3 阶段读数于本周公布，结果总体呈阳性，制药公司将其二价 RSV 预融合疫苗候选药物 RSVpreF（也称为 PF-06928316）的施用与怀孕期间的显着降低联系起来新生儿严重的就医下呼吸道疾病 (MA-LRTI)。
然而，该研究未能达到第二个共同主要终点，即研究 RSVpreF 对所有严重程度的 MA-LRTI 发生率的影响。
然而，成人市场可能是更大的奖品。美国疾病控制与预防中心( CDC) 估计，美国每年有多达 120,000 例 65 岁及以上的成年人因 RSV 住院，其中多达 10,000 例死亡。疾病预防控制中心表示，在 5 岁以下儿童中，每年约有 58,000 人住院，100 至 300 人死亡。
来源：https://eefam.gr/pfizer-gsk-prep-for-battle-as-they-look-to-carve-out-share-in-the-worlds-first-ever-rsv-vaccine-market/
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