美国疾病控制与预防中心支持美国食品药品监督管理局为高危人群提供第二剂新冠疫苗

2023-04-20 来源: drugdu 119

艾丽西亚·奥尔特

2023年4月19日

疾病控制与预防中心(CDC)批准了一项计划,“允许”65岁以上的人和免疫功能受损的人获得第二剂新冠肺炎二价增强剂。

这支持了美国食品药品监督管理局(FDA)周二对额外注射的授权。

CDC在一份声明中表示:“在FDA采取监管行动后,CDC已采取措施简化新冠肺炎疫苗的推荐,并为那些希望获得额外新冠肺炎疫苗剂量保护的高风险人群提供更大的灵活性。”。

该机构正在遵循周三早些时候召开的免疫实践咨询委员会(ACIP)提出的建议。虽然没有投票,但该组织重申了其对整体增效剂的承诺,建议所有6岁以上没有接种过二价mRNA新冠肺炎增效疫苗的美国人继续接种。

但大多数已经接种了针对原始新冠病毒株和两种奥密克戎变异株BA.4和BA.5的二价疫苗的人应该等到秋天才能接种任何可用的更新疫苗。

疾病控制与预防中心新冠肺炎疫苗政策部门负责人、医学博士、公共卫生硕士Evelyn Twentyman在周三的会议上表示,该小组确实为65岁以上的人和免疫功能受损的人划出了例外,因为他们有更高的严重新冠肺炎并发症风险。

她说,65岁以上的人现在可以选择接种第二针二价信使核糖核酸加强针,只要距离上次接种至少4个月,免疫功能低下的人也应该有灵活性,在首次接种后至少2个月再接种一针或多针二价加强针。

Twentyman说,无论某人是否未接种疫苗,也无论一个人之前接种过多少单毒株新冠疫苗,他们都应该接种信使核糖核酸二价疫苗。

如果一个人已经接种了由辉瑞/BioNTech或莫德纳公司生产的二价信使核糖核酸加强针,“你的疫苗接种就完成了,”她说。“目前没有显示剂量,请在2023年秋季回来看我们。”

美国疾病控制与预防中心正试图鼓励更多人接种最新的新冠疫苗,因为在任何年龄段的美国人中,只有17%接种了二价加强针,在65岁及以上的人中,只有43%接种了加强针。

美国疾病控制与预防中心在声明中效仿美国食品药品监督管理局,逐步淘汰了最初的单一毒株新冠肺炎疫苗,并表示将不再建议在美国使用。

儿童唱片上的“不必要的戏剧”

美国疾病控制与预防中心的小组大多遵循了美国食品药品监督管理局关于谁应该接种加强针的指导,但许多ACIP成员对儿童的建议表示震惊和困惑。

对于6个月至4岁的儿童,美国疾病控制与预防中心将提供表格,帮助医生根据儿童的疫苗接种史确定应给予多少二价剂量。

Twentyman说,所有这些年龄段的儿童都应该至少接种两剂疫苗,其中一剂是二价疫苗。她说,对于已经接种单价系列和二价剂量的该年龄组儿童来说,“他们的疫苗接种已经完成”。

对于5岁的儿童,如果他们接种了辉瑞单价系列疫苗,建议将是类似的,但如果他们之前接种过莫德纳疫苗,由于剂量不同,则必须定制注射方案。

ACIP成员Sarah S.Long,MD,宾夕法尼亚州费城德雷塞尔大学医学院儿科教授说,目前尚不清楚为什么不能确定新冠肺炎疫苗接种的设定年龄,就像其他免疫接种一样。

Long说:“我们选择了60个月进行大多数儿童免疫接种。”。“在免疫学上,4岁、5岁和6岁的孩子没有区别。”

她说:“没有理由在这些年龄段发生所有这些不必要的戏剧性事件。”她补充说,不同的年龄会使儿科医生更难适当地储备疫苗。

Twentyman表示,疾控中心将很快在其新冠肺炎网站上提供更详细的指导,并将于5月11日与医疗专业人士举行电话讨论最新建议。

秋季新疫苗

美国疾病控制与预防中心和ACIP成员都表示,他们希望在秋季之前制定一个更简单的疫苗计划,预计届时美国食品药品监督管理局可能已经批准了一种针对其他新冠病毒变种的新的、更新的二价疫苗。

ACIP主席格雷斯·李(Grace M.Lee),医学博士,公共卫生部部长,承认新冠肺炎疫苗接种仍存在混淆,他说:“我们都认识到这是一项正在进行的工作。”

加州斯坦福大学医学院儿科教授Lee说:“我们的目标实际上是随着时间的推移,尽量简化事情,以便能够帮助与我们的提供者社区、患者和家人沟通什么疫苗适合他们,他们什么时候需要,以及应该多久接种一次。”。

艾丽西亚·奥尔特是佛罗里达州圣彼得堡的一名自由记者,她的作品曾出现在《美国医学会杂志》和Smithsonian.com等出版物上。你可以在推特@aliciaault上找到她。

欲了解更多新闻,请在Facebook、Twitter、Instagram、YouTube和LinkedIn上关注Medscape。

 

 

责编: editor
分享到: