牛津大学疟疾疫苗获得加纳批准
2023-04-14
来源: drugdu
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R21/Matrix-M 疟疾疫苗首次获批用于特定国家/地区
由牛津大学和印度血清研究所 PvT Ltd (SIIPL) 开发的疟疾疫苗 R21/Matrix-M 已获得加纳食品药品管理局 (FDA Ghana) 的使用许可。
该疫苗利用 Novavax 的佐剂技术，由 SIIPL 制造，已获得在加纳各地使用的国家许可。
它成为在任何特定国家/地区使用 R21/Matrix-M 疟疾疫苗的首个许可。 该疫苗已获准用于 5 至 36 个月大的儿童——该人群死于该病的风险最高。
该疫苗是一种可以大规模生产且成本合理的低剂量疫苗，可以向疟疾负担沉重的非洲国家提供数亿剂疫苗。
此外，该疫苗已经在 2 期试验中证明了高水平的疗效和安全性——包括那些在一年内接受 R21/Matrix-M 加强剂量、主要的三剂量方案后的儿童。
希望监管里程碑将使疫苗能够帮助加纳和非洲儿童抗击疟疾。
Serum Institute of India Pvt Ltd 的首席执行官 Adar Poonawalla 毫不怀疑疫苗可能产生的影响：“疟疾是一种危及生命的疾病，它对我们社会中最脆弱的人群造成了不成比例的影响，并且仍然是一个主要的 童年死亡的原因。 开发一种疫苗以极大地影响这一巨大的疾病负担一直非常困难。
她补充说：“在印度血清研究所，我们致力于实现人人享有健康的愿景，并确保世界各地的人们公平获得疫苗。”
牛津大学纳菲尔德医学系詹纳研究所所长 Adrian Hill 教授反映：“这标志着牛津大学 30 年的疟疾疫苗研究达到了顶峰，设计和提供了一种高效疫苗，可以在 足够的规模提供给最需要的国家。 我祝贺我们在非洲的优秀临床试验合作伙伴，他们生成了支持儿童疫苗安全性和有效性的数据集。”
Novavax 总裁兼首席执行官 John Jacobs 总结道：“我们很高兴 Novavax 的 Matrix-M 佐剂为这种有前途且急需的疟疾疫苗的成功做出了贡献。 我们打算在近期和一段时间内释放佐剂的潜力，以继续改善公众健康。”
文章转载于：
https://www.pharmatimes.com/news/oxford_university_malaria_vaccine_gets_ghana_green_light_1490611
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