本周要闻

1.国家药监局：2023医疗器械督查工作启动

2.IVD编码维护工作，全国启动

3.三叶草生物获四价季节性流感疫苗独家商业化授权

4.罗欣药业替戈拉生片十二指肠溃疡适应症上市申请获受理

5.君实生物特瑞普利单抗英国上市许可申请获受理

6.鲁抗医药原料药枸橼酸托法替布获批上市

7.英诺特2022年归母净利润同比增长25.31%

8.康缘药业去年净利超4亿，同比增长35.5%，研发投入6亿元

9.百克生物与医科院病原生物学研究所合作 研发新型疫苗产品

10.春立医疗拟1100万元受让舒捷医疗逾60%股权并增资

 

政策

1. 国家药监局：2023医疗器械督查工作启动

近日，国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》，部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。

2.IVD编码维护工作，全国启动

2023年2月23日晚，国家医保局发布《关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》。《通知》提到，为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发(2019〕39号)有关要求，研究制定医保体外诊断试剂编码规则和方法。

 

医讯

1.三叶草生物获四价季节性流感疫苗独家商业化授权

2023年2月20日，港股上市公司三叶草生物发布公告称，已与国光生技达成AdimFlu-S（QIS）在中国分销的独家协议。这是国内唯一获批用于3岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。

2.罗欣药业替戈拉生片十二指肠溃疡适应症上市申请获受理

2023年2月21日，罗欣药业发布公告称，下属子公司山东罗欣收到国家药监局下发的替戈拉生片十二指肠溃疡适应症上市申请《受理通知书》。

3.君实生物特瑞普利单抗英国上市许可申请获受理

2023年2月21日，君实生物发布公告称，收到英国药品和保健品管理局（MHRA）通知，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获受理。

4.鲁抗医药原料药枸橼酸托法替布获批上市

2023年2月23日，鲁抗医药发布公告称，公司收到国家药监局颁发的关于原料药枸橼酸托法替布的《化学原料药上市申请批准通知书》。

 

市场

1.英诺特2022年归母净利润同比增长25.31%

2023年2月21日，英诺特发布2022年业绩快报，报告期内，公司实现营收4.47亿元，同比增长36.62%；归母净利润1.51亿元，同比增长25.31%；研发费用支出同比增长129.71%。

2.康缘药业去年净利超4亿，同比增长35.5%，研发投入6亿元

2023年2月21日，康缘药业发布2022年年报，在公司上市的第20个年头，康缘药业实现营收43.51亿元，同比增长19.25%；归属于上市公司股东的净利润4.34亿元，同比增长35.54%。这一年，康缘药业备受资本关注，股价全年涨幅达到53.19%，最高市值一度达到160.67亿元。

3.百克生物与医科院病原生物学研究所合作 研发新型疫苗产品

2023年2月22日晚间，百克生物发布公告称，就应用新发突发传染病防控新技术研发疫苗产品（尤其是新型疫苗）及后续业务合作事宜，与中国医学科学院病原生物学研究所签订科研合作框架协议，展开多项合作。

4.春立医疗拟1100万元受让舒捷医疗逾60%股权并增资

近日，春立医疗发布公告，拟以1100万元的价格受让舒捷医疗60.25%的股权，并对舒捷医疗进行增资。

 

内容整理自互联网

关于滴度医贸网

Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱，我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通，让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备，平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。

责编: editor