滴度周报 | 首款国产新冠肺炎口服药——真实生物阿兹夫定片附条件获批;乐普,将赴瑞士上市!

2022-08-02 来源: drugdu 295

本周要闻

1.这六类人群可享医保跨省异地结算

2.国家医保局 财政部 国家税务总局发布关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知

3.君实生物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获欧盟孤儿药资格认定

4.恒瑞医药联合治疗晚期非小细胞肺癌药物获批临床

5.首款国产新冠肺炎口服药——真实生物阿兹夫定片附条件获批

6.以岭药业阿那曲唑片获批 用于乳腺癌辅助治疗

7.康泰生物上半年净利大跌超六成

8.乐普,将赴瑞士上市!

9.药明康德2022年上半年营收同比增长68.52%至177.56亿元

10.京新药业利伐沙班原料药获批国内及欧洲市场销售

 

政策

1.这六类人群可享医保跨省异地结算

日前,国家医保局会同财政部共同印发的《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》,根据基本医保参保人员异地就医行为发生的原因,将异地就医备案人员分为跨省异地长期居住人员和跨省临时外出就医人员两类,并进一步细分为6种人员。包括异地安置退休人员、异地长期居住人员、常驻异地工作人员以及异地转诊就医人员,因工作、旅游等原因异地急诊抢救人员以及其他跨省临时外出就医人员。根据《通知》,参保人员跨省异地就医前,可通过国家医保服务平台APP、国家异地就医备案小程序、国务院客户端小程序或参保地经办机构窗口等线上线下途径办理异地就医备案手续。

2.国家医保局 财政部 国家税务总局发布关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知

为贯彻落实党中央、国务院决策部署和2022年《政府工作报告》有关任务要求,进一步深化医疗保障制度改革,促进医疗保障高质量发展取得新成效,现就切实做好2022年城乡居民基本医疗保障有关工作通知大概内容为:一、合理提高筹资标准;二、巩固提升待遇水平;三、切实兜住兜牢民生保障底线;四、促进制度规范统一;五、做好医保支付管理;六、加强药品耗材集中带量采购和价格管理;七、强化基金监管和运行分析;八、健全医保公共管理服务;九、推进标准化和信息化建设;十、做好组织实施。

 

医讯

1.君实生物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获欧盟孤儿药资格认定

2022年7月22日,君实生物发布公告称,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会(以下简称“EC”)授予的孤儿药资格认定。截至目前,特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定,涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌治疗领域。

2.恒瑞医药联合治疗晚期非小细胞肺癌药物获批临床

2022年7月25日,恒瑞医药发布公告称,国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》,同意其开展注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或阿得贝利单抗在HER2异常的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

3.首款国产新冠肺炎口服药——真实生物阿兹夫定片附条件获批

2022年7月25日,国家药监局官网发布公告,附条件批准河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。该药也是我国首个获批上市的国产新冠肺炎口服药物。除此之外,阿兹夫定在俄罗斯和巴西也已经报批。

4.以岭药业阿那曲唑片获批 用于乳腺癌辅助治疗

2022年7月27日,以岭药业发布公告称,旗下北京以岭生物向国家药监局药品审评中心申报的阿那曲唑片的上市许可申请获得批准,取得药品注册证书。北京以岭生物为该产品国内第六家通过一致性评价的企业。

 

市场

1.康泰生物上半年净利大跌超六成

2022年7月24日,康泰生物发布2022年半年度业绩预告。公告显示,报告期内,公司归母净利润为1亿元-1.3亿元,同比下降70.29%-61.37%;扣非净利润为6590.22万元-9590.22万元,同比下降77.74%-67.61%,其原因主要为新冠灭活疫苗相关资产计提减值,以及Ⅲ期临床支出费用化。

2.乐普,将赴瑞士上市!

2022年7月25日,乐普医疗发布《关于发行GDR并在瑞士证券交易所上市获得瑞士证券交易所监管局附条件批准的公告》。《公告》指出,乐普医疗于近日获得瑞士证券交易所监管局关于公司发行全球存托凭证(GlobalDepositaryReceipts,以下简称“GDR”)并在瑞士证券交易所上市的附条件批准,瑞士证券交易所监管局同意公司发行的GDR在满足惯例性条件及瑞士证券交易所修订后的GDR相关规则生效后在瑞士证券交易所上市。

3.药明康德2022年上半年营收同比增长68.52%至177.56亿元

2022年7月26日晚,药明康德发布2022年半年报。数据显示,公司于期内实现营收177.56亿元,同比增长68.52%;实现归母净利润46.36亿元,同比增长73.29%;实现扣非净利润38.5亿元,同比增长81%。

4.京新药业利伐沙班原料药获批国内及欧洲市场销售

2022年7月26日,京新药业发布公告称,全资子公司上虞京新收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的利伐沙班原料药欧洲药典适用性证书以及国家药品监督管理局(NMPA)签发的化学原料药上市申请批准通知书,标志着该原料药可以在国内、欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售。

 

内容整理自互联网

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