本周要闻

1.未取得国家医保编码的医疗器械，江西省暂停挂网
2.Incyte剂芦可替尼获FDA优先审评资格
3.凯利泰：椎体后凸成型系统埃及注册证获批
4.针对新冠突变病毒 Moderna改良疫苗即将开始临床试验
5.INOVIO宣布拉沙热疫苗首个受试者给药
6.三叶草生物完成2.3亿美元C轮融资并获超额募集
7.嘉应制药董事长陈建宁辞职
8.康希诺业绩快报：2020年度净亏损4.07亿元
9.国药一致：拟收购国大迪升大药房70%股权等

 

政策

1.未取得国家医保编码的医疗器械，江西省暂停挂网

2021年2月24日，江西省医药采购服务平台发布《关于进一步做好贯彻执行国家药品、医用耗材医保编码标准工作的通知》显示，尚未取得国家医保编码的产品，要尽快申请编码，完成贯标。贯标不及时或影响后续网上采购和医保支付等工作。

 

医讯

1.Incyte剂芦可替尼获FDA优先审评资格

2021年2月23日，Incyte公司宣布，美国FDA已接受JAK1/2抑制剂芦可替尼的补充上市申请，用于治疗12岁以上激素难治性慢性移植物抗宿主病儿童和成人患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计将与今年6月22日之前做出回复。

2.凯利泰：椎体后凸成型系统埃及注册证获批

2021年2月24日，凯利泰公告，公司于近日获得埃及主管当局同意核准椎体后凸成型系统的注册，埃及注册名为“KYPHOPLASTY SYSTEM”。该产品经主管当局审查，符合当地医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至2031年2月3日。该产品主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。

3.针对新冠突变病毒 Moderna改良疫苗即将开始临床试验

2021年2月25日，Moderna公司宣布，已完成针对首次在南非发现的B.1.351新冠突变病毒的特异性候选疫苗mRNA-1273.351的临床试验剂量制造，并已将候选疫苗运往美国国立卫生研究院进行1期临床试验。该试验将由NIH的国家过敏和传染病研究所领导和资助。

4.INOVIO宣布拉沙热疫苗首个受试者给药

2021年2月26日，INOVIO宣布，在加纳进行的INO-4500（其拉沙热DNA疫苗候选品）1B期临床试验完成了首位受试者给药。1B期临床试验正在加纳阿克拉的野口纪念医学研究所进行，这是在拉沙热流行的西非地区进行的首次拉沙热疫苗临床试验。INO-4500也是第一种进行人体试验的拉沙热候选疫苗。

 

市场

1.三叶草生物完成2.3亿美元C轮融资并获超额募集

2021年2月23日，三叶草生物宣布完成2.3亿美元C轮融资并获得超额募集。本轮融资由高瓴创投和淡马锡共同领投，海松资本和奥博资本参投，原股东康禧全球投资基金继续加持。本轮融资将支持三叶草生物应用其创新和独有的Trimer-Tag技术平台继续开发和扩展研发管线，包括重组蛋白疫苗和肿瘤的生物疗法。

2.嘉应制药董事长陈建宁辞职

2021年2月24日，嘉应制药发布公告称，于今日收到公司董事长陈建宁先生提交的书面辞职报告。陈建宁先生因个人原因辞去公司第五届董事会非独立董事、董事长职务，辞职报告自送达董事会时生效，陈建宁先生自2021年2月25日起不再担任公司董事、董事长职务，由于陈建宁先生不再担任公司董事职务，其担任的战略委员会委员也同时离任，离任后陈建宁先生将不再担任公司任何职务。

3.康希诺业绩快报：2020年度净亏损4.07亿元

2021年2月25日，康希诺发布业绩快报，2020年全年净亏损4.07亿元，上年同期亏损1.57亿元。报告期内营业总收入同比增长990.06%，主要系公司本年实现疫苗产品收入所致；亏损持续增加，相关各项利润指标变动幅度较大，主要原因为公司加大研发投入。

4.国药一致：拟收购国大迪升大药房70%股权等

2021年2月26日，国药一致公告，公司董事会同意属下控股子公司国大药房以2.38亿元的价格收购迪升药业持有的国大迪升大药房70%股权；同意国大药房以1413元的价格收购迪升药业持有的国大迪升药业70%股权。

 

内容整理自互联网

关于滴度

Ddu滴度 www.drugdu.com 是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱，我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通，让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备，平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。

注册，成为滴度会员。

责编: editor