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• 58 北京 目前，步长制药有超过170个产品（含独家和非独家）进入了2025版国家医保目录。独家产品数量为73个（中成药占63个、化学药占9个、疫苗占1个），步长制药的1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺，公司的创新转型不断提速。业绩增长的背后，是公司在产品创新、国际化布局、技术升级等业务领域的持续突破。 如今，从传统制造业的“产品输出”到高端产业的“技术标准输出”，从单一贸易的“走出去”到全球化运营的“走进去”，中国企业的海外征程已迈入2.0时代。在这其中，中医药作为承载数千年中华文明的独特产业名片，其企业出海既是文化软实力的具象延伸，更是我国在全球健康产业格局中抢占标准制定权与价值链顶端的关键战略支点。 近日，山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称“泸州步长”）与马来西亚公司MEDISPEC (M) SDN BHD（以下简称“MEDISPEC”）签署《独家供应协议》。根据协议，泸州步长将授权MEDISPEC作为马来西亚（目标区域）内独家代理商，负责注射用Efparepoetin alfa（目标产品）在该区域的注册、推广、分销及销售事宜。 此次合作的核心产品为注射用Efparepoetin alfa（注射用依派促红素α）。该产品是一种治疗用生物制品I类新药，适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。目前，该产品已提交上市申请。 据公告披露，截至2025年9月30日，泸州步长在注射用Efparepoetin alfa项目上的累计研发投入约为51,236.36万元人民币。值得注意的是，该产品为人促红细胞生成素(EPO)和人免疫球蛋白G2 (IgG2)Fc片段组成的重组融合蛋白，目前国内尚无同类品种批准上市，具备一定的市场潜力和竞争优势。 作为国内中医药产业头部企业，步长制药紧跟政策导向，近年来不断寻找出海突破，使“中国处方”既成为国际医疗选项，更演变为东方哲学的价值载体。 01 五部门指导意见赋能 步长制药中药出海驶入“加速度” 2025年10月下旬，商务部、外交部、国家发展改革委、工业和信息化部、国务院国资委等5部门联合印发了《关于进一步完善海外综合服务体系的指导意见》（以下简称《指导意见》）。据悉，《指导意见》致力于打造央地联动、区域协同、资源集聚、内外贯通的海外综合服务生态，为出海企业参与国际合作与竞争、维护企业海外正当权益提供有力支撑，是我国首个海外综合服务领域的指导文件。 《指导意见》的核心目标是构建一个全方位、全链条的海外综合服务体系，从而有力支持中国企业的高质量出海，这也为为中医药企业突破海外市场壁垒注入政策动能。 在此背景下，步长制药主动走出国门，布局全球市场，弘扬中医文化。2024年，步长制药稳心颗粒获得马来西亚药品监管部门颁发的注册证书。同年，脑心通胶囊获香港中成药注册证明书，标志着其具备在香港以中成药身份销售该产品的资格，对拓展海外市场带来积极影响。 2025年，公司冠心舒通胶囊获蒙古国药品注册证书，是继该产品在加拿大、印度尼西亚和马来西亚注册成功并上市销售之后的又一次重要突破。同时，公司复方石韦胶囊取得马来西亚药监局传统药物注册批号，为共建“一带一路”下的“健康丝绸之路”注入强劲动能。 2025年12月，公司旗下宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊顺利通过印度尼西亚卫生部审核，成功斩获药品注册证书。其中，宣肺败毒颗粒此前已在加拿大、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦成功注册。此次两款产品成功获批的同时，步长稳心颗粒、咳露口服液、养正合剂等8个续注册产品一并顺利获批。 据悉，目前，公司销售产品已覆盖至美国、加拿大、越南、加纳，哈萨克斯坦，吉尔吉斯斯坦，蒙古等数十个国家和地区，出口范围已扩大至亚洲、欧洲和非洲，并正在积极拓展拉丁美洲市场。同时，正仍在积极申报注册的国家和地区有澳大利亚、巴西、阿联酋、委内瑞拉等等。 这些成果不但标志着步长制药国际化战略持续取得实质性进展，利润想象空间进一步打开，更是其践行“中药国际化”战略的坚实一跃，彰显了中医药这一中华民族瑰宝在国际舞台上的独特价值与广泛认可度。 02 公益深耕： 步长制药勾勒“企业公民”新范式 实际上，政策东风催生的药品出海，不仅为步长制药沉淀了跨境合规经验与国际品牌势能，更让“中药国际化”从理想照进现实。与此同时，海外市场的经济回馈，成为步长制药反哺国内投资者、践行社会责任的坚实底气。在资本反哺与社会担当的双向价值创造中，步长制药勾勒出中国企业社会责任的新范式。 对投资者，它用分红超募资额近两倍的诚意打破融资优先的行业惯性，让市场看见长期主义的资本温度；对社会，它锚定“饮水思源”的初心，在稳就业、促经济的产业根基上，更以“同心·共铸中国心”十八载坚守，把商业能力转化为民族地区的健康福祉。这既是中医药悬壶济世精神的当代实践，更让“企业公民”的公益刻度超越商业边界，成为链接产业价值与社会价值的时代范本。 饮水思源。步长制药始终坚持社会责任，发挥带头作用促进地方就业、助推地方经济发展。截止目前，步长制药已累计全国纳税近330亿元，为区域经济持续稳健发展做出了重要贡献。 在健康公益方面，步长制药积极开展免费医疗活动。在中央统战部指导下，国家卫计委，国务院侨办支持下，步长制药全程资助并组织实施了“同心·共铸中国心”大型公益慈善项目。 据悉，“同心·共铸中国心”项目已经持续十八年，活动足迹遍布西藏和全国四省藏区，十三个地、州、市，五十多个县。来自首都乃至全国3000多家医院，20多个学科的3.2万名专家、教授，在张伯礼院士、高润霖院士等的带领下，为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助。 步长制药董事长赵涛表示，“步长做公益不是一时之举，而是长期承诺，帮助到真正有需要的人，弘扬社会团结的正能量，是步长的重要目标。公益事业要在各方支持下，带动更多人参与进来，步长希望借助‘同心·共铸中国心’这样的活动，树立一个行业内的公益榜样。” 他进一步指出，步长将把医疗救助事业进行到底，以新时代“步长力量”守护更多偏远地区的患者及家庭。这份承载“温暖与爱”的公益事业，步长将会一直坚持下去，为步长高质量发展书写新的篇章。 步长制药从秦岭脚下的创业初心到遍布全国的产业布局，从单一产品的突破到多领域的协同发展，步长制药三十余年的成长轨迹中，始终镌刻着”取之于社会，回馈于社会”的价值印记。在追求企业发展的同时，这家医药企业以持续的公益投入、厚重的纳税贡献，诠释着民营企业的社会责任与时代担当。 从政策响应者到价值创造者，再到中华医药文明的国际使者，步长制药的每一步，都在书写“听党话、报国行、强产业、传文明”的时代答卷，让中国医药文化借商业出海之势，在世界健康坐标系中绽放东方智慧光芒。 2026-01-07
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