迈威生物创新药9MW1911完成在COPD患者中IIa期临床研究
2025-12-01
来源: drugdu
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11月30日晚间，迈威生物公告称，公司自主研发的创新药9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的IIa期临床研究，所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性。目前，公司正在积极推进9MW1911针对COPD适应症开展IIb期临床研究。
公告显示，9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类，可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。目前，迈威生物在中国正在快速推进该药物的II期临床研究，针对更大样本量COPD患者的有效性和安全性的IIb期临床试验于2025年7月实现首例给药，并有望在评估II期临床研究结果的基础上，于2026年底启动III期临床研究，以观察安全性、有效性和免疫原性。
同时，迈威生物基于9MW1911在中国的临床研究数据设计了美国IIa期临床方案。该项临床试验申请近日已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。
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