政策：
1. 美国将CAR-T疗法纳入医保
近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布同意为CAR-T疗法买单，即向医院支付数十万美元，用于CAR-T疗法治疗特定的癌症患者。

据美国政府支付机构发言人表示，该医保经由医保B部分，涵盖了特定残疾人，终末期肾癌患者或65岁及以上人口的医疗需求，CMS将为诺华公司的CAR-T疗法Kymriah向医院支付50万美元，为吉利德公司的CAR-T疗法Yescarta向医院支付约40万美元，不过，患者仍需支付20％的治疗费用。

审批：
1. 血液癌症新药duvelisib获优先审评资格
开发抗癌新药的生物医药公司Verastem宣布，美国FDA已经接受了duvelisib的新药申请（NDA），并为其颁发了优先审评资格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和PI3Kγ的first-in-class口服双重抑制剂。

Verastem正在寻求这款用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的完全批准和治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的加速批准。FDA的PDUFA目标行动日期为2018年10月5日。

2. FDA批准Rubraca用于复发性卵巢癌维持治疗
近日，Clovis Oncology宣布美国FDA批准Rubraca®（rucaparib）片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。

FDA还同时批准了补充诊断测试FoundationFocus CDx BRCA LOH用于确定肿瘤样本的同源重组缺陷（HRD）状态，并将Rubraca的首个适应症从加速批准转为正式批准。

3. 艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点，效果优于Humira
艾伯维（AbbVie）公司宣布，其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示，upadacitinib（每日一次15 mg）在给药12 周后，与安慰剂相比，对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。

与adalimumab (阿达木单抗，Humira®，每隔一周40 mg）或安慰剂相比，达到所有次要终点。

市场：
1. 勃林格殷格翰与OSE达成逾11亿欧元交易
勃林格殷格翰通过一笔交易从法国生物技术公司 OSE Immunotherapeutics 许可获得一款新的检查点抑制剂，这笔交易的价值可能超过11亿欧元（约14亿美元）。

该交易的重点是OSE-172，这是一款抗SIRP-alpha抗体，其对实体瘤可能有效果，目前该抗体正处于临床前开发阶段。

2. 亿帆医药2.5亿元购买第三代胰岛素平台技术
亿帆医药公告称，已与 SUMMITBIOTECK CO., LIMITED签订了《专有技术转让协议》，以人民币 2.5亿元或等值的美元（含税）获得其胰岛素类似物产品（Insulin Analogues）平台技术，以用于开发生产的第三代胰岛素，即工业生产门冬胰岛素（Insulin Aspart）、 赖脯胰岛素（Insulin Lispro）和甘精胰岛素（Insulin Glargine）。

3. Eidos完成6400万美元B轮融资，从源头治疗心肌病
近日，开发用于治疗转甲状腺素蛋白（TTR）淀粉样变性（ATTR）的新型口服疗法的生物医药公司Eidos Therapeutics宣布完成6400万美元的B轮融资。

该轮融资由RA Capital Management领投。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy