美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
2025-10-04
来源: Healthday
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一种新型低成本堕胎药米非司酮刚刚获得联邦批准，随即引发政治争议。
美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了 Evita Solutions 公司生产的米非司酮仿制药，该药物用于终止 10 周以内的早期妊娠。
米非司酮的原研药在美国已上市 25 年，通常会与另一种药物米索前列醇联合使用，以完成药物流产。
伊维塔公司表示：“伊维塔认为所有人都应能获得安全、经济实惠、高质量、有效且富有同情心的堕胎护理。”
尽管仿制药的审批流程通常都很常规，但这一决定很快便招致了反堕胎团体的强烈反对，美联社报道。
“生命之学生行动”组织称这一批准决定是“特朗普总统任期内的污点，也是食品药品监督管理局内部的深层势力必须被清除的又一迹象。”
与此同时，来自密苏里州的共和党参议员乔希·霍利在 X 平台上发文称，他对美国食品药品监督管理局（FDA）的领导层“已失去信心”。
特朗普政府以及包括美国卫生部长罗伯特·F·肯尼迪和食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里博士在内的其他卫生部门领导，正面临来自反堕胎团体的持续压力，要求重新审视米非司酮的安全性。此时，出现了这样的批评。
在上个月发出的一封信中，这两位官员表示，尽管数十年来的数据表明该药物安全有效，但他们仍计划审查其安全记录。
该药物于 2000 年首次获批，后来其使用范围扩大至妊娠 10 周以内。
2019 年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个仿制药。在拜登政府的领导下，相关规定进行了更新，允许通过远程医疗开具该药处方，并通过邮寄方式配送，从而扩大了全国女性的用药渠道。
最新的批准为市场增添了另一种仿制药选择，但在那些仍限制或禁止堕胎的州，预计不会改变获取途径。
据美联社报道，目前在美国，药物流产约占所有流产的三分之二。
诸如美国医学协会等主要医疗组织继续支持获取米非司酮，称相关限制措施缺乏科学依据。
来源：美联社]
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