政策：
1. 国务院正式公布医药"独角兽"A股上市门槛
国务院办公厅转发证监会《关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点若干意见的通知》（国办发〔2018〕21号），提出对于符合国家战略、掌握核心技术、市场认可度高，属于互联网、大数据、云计算、人工智能、软件和集成电路、高端装备制造、生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业，且达到相当规模的创新企业，将开展境内发行股票或存托凭证试点。

审批：
1. Shire遗传性血管性水肿药物lanadelumab在欧盟进入正式审查
英国制药公司Shire宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理lanadelumab（SHP643）的上市许可申请（MAA）并将进行加速评估；此外，加拿大卫生部（Health Canada）已通过优先审评受理了lanadelumab的新药提交（NDS）。

lanadelumab是一种实验性全人源化单克隆抗体药物，能够特异性结合并抑制血浆激肽释放酶，目前该药正开发用于12岁及以上 遗传性血管性水肿（HAE）患者，预防血管性水肿发作。lanadelumab通过皮下注射给药，在HAE患者体内的半衰期为14天。

2. 赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin欧盟正式审查
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理sotagliflozin（索格列净）的上市许可申请（MAA）。

此次MAA，申请批准sotagliflozin作为胰岛素疗法的一种口服补充疗法，用于改善1型糖尿病（T1D）成人患者的血糖控制。

3. 日本住友帕金森病口服新药向FDA提交上市申请
日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma宣布，其 阿 扑 吗 啡 舌 下 薄 膜（apomorphine sublingual film）APL-130277的新药申请（NDA）已向FDA提交，用于治疗帕金森病（PD）患者运动症状波动（motor fluctuations）的“OFF”事件（OFF episodes, 在药物控制的情况下，PD症状的重新出现，包括运动和非运动症状）。

同时，FDA授予其快速通道资格。APL-130277由Sunovion于2016年10月出资6.35亿美元收购加拿大医药公司Cynapsus Therapeutics后获得。

市场：
1. 全球抗生素使用量16年内激增65%
《美国国家科学院院刊》（Proceedings of the National Academy of Sciences）发表的一项研究显示，2000年到2015年间世界范围内抗生素使用量增长幅度高达65%，从2000年的211亿剂飙升至2015年的348亿剂。

这16年间，每1000位居民的抗生素日使用量增长幅度高达39%，从11.3剂增长至15.7剂。

2. 迈瑞重启IPO，申报创业板
证监会网站显示，迈瑞医疗再次重启国内IPO。根据信息显示，迈瑞医疗于3月26日正式报送了该材料。与之前的申请IPO最大的不同是，迈瑞医疗由中小板变更为创业板。

3. 免疫疗法新锐获B轮融资7000万美元，推进IDO抑制剂研发
位于美国旧金山的肿瘤免疫疗法新锐Tempest Therapeutics日前宣布，获得了7000万美元的B轮融资，用于推进其领先新药IDO抑制剂挺进临床，以及其他免疫疗法产品管线的研发。本轮融资由Versant Ventures , F-Prime Capital Partners 和Quan Capital领投。

Tempest Therapeutics是一家成长期的生物技术公司，专注于开发肿瘤免疫调整剂的小分子药物，以释放人体免疫系统对抗癌症的力量。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy