政策:
1. 国家正式发文:推行高值耗材两票制
国家卫计委官网刊出《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》(国卫体改发〔2018〕4号)。其中,《通知》明确提出,要逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。
这也是继9部委联合印发的《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》中提出要在医改试点省和试点城市实行耗材“两票制”之后,国字号文件再次提出要实行耗材“两票制”。
审批:
1. 中国首个8周丙肝治疗方案获批
艾伯维(AbbVie)宣布,维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案获CFDA批准,治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周,是中国首个获批的8周治疗方案。
此次获批是基于在一项Ⅲb期临床研究中,无肝硬化(F0-F2)的初治基因1b型丙型肝炎患者,接受维建乐®联合易奇瑞®方案连续治疗8周后,其持续病毒学应答率(SVR12)达99% (n=147/148)。
2. GSK双支气管扩张剂欧乐欣获批在中国上市
葛兰素史克(GSK)宣布,其欧乐欣(乌美溴铵62.5mcg/维兰特罗25mcg)获得CFDA的上市批准,用于慢性阻塞性肺病的长期维持治疗,一日一次缓解慢阻肺患者症状。
多项临床研究结果显示,欧乐欣在改善肺功能、症状和健康状况,减少慢阻肺急性加重方面较安慰剂或单用支气管舒张剂具有显著优势,同时具有良好的安全性和耐受性。
3. 罗氏PD-L1抑制剂又一3期结果优异
罗氏检查点抑制剂Tecentriq治疗鳞状非小细胞肺癌抵达主要终点,获得优秀的无进展生存期PFS结果,显示出一线治疗潜力。IMpower131对罗氏,恰如分析师所说,关系着又一10亿美元的庞大市场,非常重要。
在这次试验中,Tecentriq与Abraxane联合使用一线治疗晚期NSCLC患者,并且与化疗相比较。结果显示,这一组合在PFS上优于化疗,并获得了统计学上的显著差异。然而OS方面尚未显示出优势,因此研究人员将继续跟踪这一数据。
市场:
1. 药明生物2017年净利润增长79%至2.53亿元
药明生物(02269.HK)公布其2017年财报,公司营收增长63.7%至人民币16.19亿元,净利润同比增长79.0%至约人民币2.53亿元。财报显示,其进行中的综合项目数量由2016年末的103个增长至2017年末的161个。
全球市场份额由2016年的1.8%增长至2017年的2.4%,在中国的市场份额由2016年的48%增长至2017年63.5%。
2. 拜耳二次召回Alka-Seltzer
拜耳宣布再一次对Alka-Seltzer进行召回。这是在不到一年时间内发生的对该药物的第二次召回,召回的主要是2月9日后在沃尔玛、CVS药房、美国沃尔格林公司和克罗格商店销售的Alka-Seltzer。
对于此次召回的原因,拜耳发言人表示,此次药物包装上可能标注了错误的药物成分,但拒绝透露受到影响的召回药物的总数量。Alka-Seltzer养胃泡腾片可快速缓解消化不良、胃灼热、胃胀、胃酸,以及胃部不适引发的头痛和身体疼痛等。
3. UNITY获5500万美元C轮融资
UNITY Biotechnology宣布完成5500万美元C轮融资,新投资者包括通和毓承、EcoR1 Capital Fund、以及Altitude Life Science Ventures。
UNITY是一家专注开发抗衰老新药的公司。此轮融资计划用于将其领先的抗衰老新药UBX0101推进到人体临床研究。
(内容整理自网络)