2025-06-17
来源: drugdu
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欧洲风湿病学会联盟建议,对于患有严重痛风的患者,其血尿酸水平应控制在<6 毫克/分升(360 微摩尔/升)和<5 毫克/分升(300 微摩尔/升)范围内。尽管有现有的治疗方法,但痛风仍常常被漏诊,其治疗效果也往往不尽如人意。在2025年于巴塞罗那举行的欧洲风湿病学会年会上,有关痛风的一系列新数据被公布。
痛风发作与心血管事件有关。通过将血尿酸水平控制在目标值来治疗痛风可以预防发作,但这种治疗是否也能预防心血管事件尚不清楚。埃多阿雷·西波莱塔及其同事撰写的一篇摘要探讨了在首次使用降尿酸疗法开具处方后的 1 年内将血尿酸水平降至低于 360 微摩尔/升是否会对 5 年内发生的主要不良心血管事件(MACE)的风险产生影响。作者使用了与住院和死亡记录相关的意大利语和瑞典语初级保健数据,涵盖了超过 116,000 名患者。总体而言,在随访期间有 16,201 名患者发生了 MACE。经过荟萃分析,1 年内将血尿酸水平降至 360 微摩尔/升或更低的患者,其加权 5 年无 MACE 的总体生存率更高,且发生 MACE 的风险更低,与未达到此水平的患者相比情况如此。
在对不同的主要不良心血管事件(MACE)定义进行分析时,这些发现是相似的,比如在随访期间因治疗中断而终止随访、在随访的第一年中排除了没有可获取血尿酸水平的患者,以及分别考虑 MACE 的各个组成部分时。作者指出,年龄与降低尿酸的策略之间存在相互作用,因为 65 岁以上人群的效果大小明显大于 65 岁及以下人群。此外,达到血尿酸目标值的患者中发作次数显著减少。
针对尿酸降低的新疗法正在研发中。波兹德尤尼拉德(AR882)是一种新型且具有选择性的 URAT1 抑制剂,它已显示出显著的持续性血尿酸降低效果,同时还能显著减少肉眼可见的皮下痛风石以及总体尿酸结晶沉积。罗伯特·基南介绍了波兹德尤尼拉德单独使用或与别嘌醇联合使用在患有皮下痛风石的痛风患者中的长期安全性和耐受性——这是来自一项 2 期开放标签试验的数据。在超过 18 个月的时间里,大多数治疗引起的不良事件(TEAE)在严重程度上为轻度或中度,且在前 6 个月出现的次数更多。痛风发作——正如预期的那样——在前 6 个月是最常见的不良事件,随后时期的发作趋势呈下降趋势。有 3 名患者报告了 4 起严重不良事件,但均未被认为与波兹德尤尼拉德、别嘌醇或预防发作的治疗有关。没有出现血清肌酐升高或具有临床意义的肝功能异常。在两名患者中发现了肾结石——其中一人有肾结石病史,另一人则没有——但这些结石都被认为是轻度至中度的,无需治疗,且两名患者均完成了研究,治疗过程未出现或仅有短暂的中断。作者得出结论,这些结果支持波兹德尤特尼拉德作为治疗痛风患者的安全选择,包括那些有明显可见和亚临床结晶沉积的患者。
丁慧华博士介绍了鲁辛鲁拉德(另一种尿酸盐转运蛋白 1 抑制剂)的第三阶段试验数据。在为期 16 周的双盲试验期间,388 名患者接受了鲁辛鲁拉德治疗,385 名患者接受了别嘌醇治疗。在第 16 周时,鲁辛鲁拉德组在最后两次每月检测中达到血尿酸水平≤360 微摩尔/升的比例显著高于别嘌醇组——分别为 39.7% 和 26.5%。在第 16 周时,鲁辛鲁拉德组达到血尿酸目标值的比例为 52.6%,而别嘌醇组为 34.5%——这一差异一直持续到第 52 周。在 52 周的治疗期间,鲁辛鲁拉德组和别嘌醇组分别有 89.7%和 91.7%的患者出现不良事件,最常见的不良事件为痛风发作、丙氨酸氨基转移酶升高、上呼吸道感染和血肌酐升高。大多数不良事件为轻度或中度,但鲁辛鲁拉德组和别嘌醇组分别有 4.9%和 3.1%的患者出现了严重不良事件。作者们得出结论:鲁辛鲁拉在降低尿酸方面优于阿洛普瑞那尔,并且在患有原发性痛风所致高尿酸血症的患者中显示出良好的耐受性和安全性特征。
来源:
欧洲风湿病学协会联盟,简称 EULAR
参考文献:
西波莱塔等(2025年):针对痛风患者采用目标治疗与“一次性降尿酸”疗法的心血管结局:利用英国和瑞典的基层医疗、住院及死亡率数据进行的模拟目标试验研究。在 2025 年欧洲风湿病联盟会议上展示;OP0005。《风湿病学年鉴》2025年;DOI:10.1136/annrheumdis-2025-eular.B1714。
卡纳纳、等(2025年):长期使用波泽德替尼(AR882)治疗慢性痛风性关节炎及皮下结节患者的安全性和耐受性。在 2025 年欧洲抗风湿病联盟会议(EULAR 2025)上展示;议题编号:OP0300。《风湿病学年鉴》2025 年;DOI:10.1136/annrheumdis-2025-eular.B1720。
丁,H. 等人(2025年):鲁辛鲁拉用于原发性痛风相关高尿酸血症的多中心、随机、双盲、活性对照、3 期临床研究。在 2025 年欧洲抗风湿病联盟会议上展示;OP0302。《风湿病学年鉴》2025 年;DOI:10.1136/annrheumdis-2025-eular.B872。
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