39亿!创新药巨头再下一城

2025-03-14 来源: drugdu 45

3月9日,百利天恒发布《2025年度向特定对象发行A股股票预案》显示,公司拟向特定对象发行A股股票并募集资金不超过39亿元(含本数),扣除发行费用后,实际募集资金将全部用于创新药研发项目。受此消息影响,3月10日,百利天恒当日股价微涨0.97%,报收213.05元每股,公司总市值854亿元。
账上躺着近50亿元现金,却仍要通过A股、港股双平台募资,这看似矛盾的资本运作,蕴含着中国创新药企在全球化竞争中的生存法则与战略野心。

01. 50亿元现金难填研发黑洞:靠39亿元定增续命
从募资情况看,这笔35亿元将用于创新ADC(抗体偶联药物)药物研发平台(HIRE-ADC平台)、创新多特异性抗体研发平台(GNC平台)和创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC平台)相关创新药物的研究与开发。
具体包括ADC管线BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M09D1,GNC管线GNC-038、GNC-077,ARC管线BL-ARC001、BL-ARC002等产品的临床试验。
截至预案公告日,百利天恒有14款处于临床阶段的候选药物,其中多款产品正在推进全球临床开发。尤其令人关注的是,公司的BL-B01D1是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。
此前百利天恒与BMS(百时美施贵宝公司)就BL-B01D1达成了总额84亿美元、首付8亿美元、迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。
值得一提的是,得益于收到BMS首付款,百利天恒2024年业绩大增。百利天恒近期发布的业绩快报显示,2024年公司实现营业总收入58.23亿元,同比增长936.31%;实现归属于母公司所有者的净利润36.58亿元,较上年同期增加44.38亿元;实现扣非净利润36.04亿元,较上年同期增加44.16亿元。
但光鲜背后是残酷的研发投入——2024年前三季度研发费用达9.32亿元,占营收比例高达132.81%,研发团队规模三年翻倍至738人。这种“烧钱”速度,迫使企业不得不在科创板IPO、港股二次上市后,仍以39亿元定增续命,恰似一场没有终点的资本接力赛。从仿制药到向ADC之王进击,百利天恒的资本路径,映射着中国创新药企的集体困境。

02. A股多家药企开启再融资
与信达生物、荣昌生物等依靠海外授权(BD)输血的企业不同,百利天恒选择“双轮驱动”:一方面借力BMS的8亿美元首付款实现年度扭亏,另一方面通过多元融资支撑14条管线的全球开发。
这种策略的代价显而易见——即便手握50亿元现金,仍难填研发黑洞,2024年除首季因BD收入盈利外,后续季度亏损持续扩大至4.39亿元。
这让人想起恒瑞医药曾因过度依赖单一市场陷入增长瓶颈,而百利天恒试图用“全球多中心临床试验+双资本市场融资”破解困局,其港股招股书透露的5亿美元里程碑付款目标,更将研发进度与资金链深度捆绑。
2024年,创新药管线的“烧钱”进度,使得一些创新药企将目光转向港股。除了百利天恒,还有恒瑞医药、迈威生物等试图打造“A+H”双上市平台。
3月10日,与百利天恒抛出定增计划的同日,迪哲医药披露了募集说明书(注册稿)。本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过 18.48亿元(含本数),募集资金扣除相关发行费用后,拟使用10.42亿元用于新药研发项目,6.07亿元用于国际标准创新药产业化项目,另有2亿元用于补充流动资金。
公司称,面临来自全球主要医药公司及生物技术公司的竞争,有必要加速现有在研药品的临床试验进度,加强核心管线的药品研发能力,进一步提升公司核心竞争力
2月底,海思科发布2025年度向特定对象发行A股股票预案,拟向特定对象发行股票数量不超过7000万股,募集资金总额不超过13.65亿元,扣除发行费用后的净额拟9.65亿元用于投资新药研发项目,4亿元用于补充流动资金。海思科称,拟使用募集资金用于创新药物的研究与开发。

03. 中国创新药企的觉醒
在ADC赛道上,百利天恒与第一三共/默沙东的patritumab deruxtecan形成微妙竞合。
前者凭借双靶点设计试图弯道超车,后者已获FDA优先审评,这场“中美研发竞速”背后是临床效率的较量——中国药企平均临床启动时间比美国快3-6个月,但国际多中心试验的复杂性和监管差异仍构成挑战。
政策环境亦在重塑竞争格局:2025年政府工作报告首次提出“创新药目录”,医保动态调整机制为高值药物开辟支付通道,而美国《21世纪治愈法案》加速审批的经验,正被中国药审改革部分吸纳。
百利天恒选择在此时加注,恰是对“政策窗口期+技术突破期”双重红利的精准捕捉。
当百利天恒计划2026年向中国药监局提交首个适应症申请时,资本市场已提前用934亿元市值为其投票。但这种估值狂欢暗藏隐忧:BD交易中71亿美元的里程碑付款如同“悬顶之剑”,需在2025年底前启动特定临床试验才能解锁5亿美元。
而创新药“双十定律”的魔咒仍未打破,即便BMS,也曾因临床失败终止合作项目。百利天恒的突围之路,或许正印证着中国创新药企的集体觉醒:从“license in”的跟随者,到“license out”的规则制定者,资本、技术、政策的共振,一部属于中国药企的全球叙事或许即将开展。
这场豪赌的终局尚未可知,但可以肯定的是,在创新药领域,百利天恒并非孤军奋战。
近年来,中国涌现出一批优秀的创新药企,如康方生物、科伦博泰等。这些企业在融资规模、研发管线和国际化布局方面各有特点。
2019年,康方生物完成近1.5亿美元的D轮融资,由正心谷创新资本和中国生物制药领投,其他知名机构如清池资本、建信资本等也参与其中。此外,康方生物在2024年3月宣布配股再融资12亿港元,用于支持其研发和商业化进程。
科伦博泰作为国内ADC药物领域的龙头企业,融资规模在同行业中处于领先地位。2022年,科伦博泰在B轮融资中获得2亿美元,与另一家药企并列榜首。2024年,科伦博泰与科伦药业合并后,进一步增强了其资本实力,为其ADC药物的商业化进程提供了坚实保障。
从融资规模来看,百利天恒此次定增的39亿元用途更加多元化。例如,康方生物近年来的融资主要用于PD-1单抗药物的开发和商业化,而科伦博泰则将重点放在ADC药物的研发上。相比之下,百利天恒的融资用途涵盖了ADC、多特异性抗体和核药三大领域,体现了其全面的技术布局。
在研发管线方面,百利天恒的差异化优势尤为明显。例如,康方生物的拳头产品是PD-1单抗药物,而百利天恒则专注于ADC和多特异性抗体药物的研发。这种差异化的布局不仅避免了同质化竞争,也为公司在细分领域中的领先地位提供了保障。

来源:https://pharm.jgvogel.cn/c1494791.shtml

责编: editor
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