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翰森制药产品昕越新适应症获NMPA纳入优先审评审批程序

2025-02-11 来源: drugdu 103

2月10日电翰森制药（03692）发布公告，宣布其产品昕越®（伊奈利珠单抗注射液）因全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的新适应症于2025年2月8日被国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评审批程序。

昕越®于2019年5月24日与Viela Bio签订了许可协议，获得在中国内地、香港和澳门开发及商业化的独家许可。该产品于2022年3月14日获得NMPA批准上市，适用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。2023年1月，该产品首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，并于2024年11月成功续约。

https://finance.eastmoney.com/a/202502103314676122.html

责编: editor
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