788政策：
1. 首批通过一致性评价品种名单出炉
CDE发布首批通过一致性评价的品种名单，共有17个品规药品，涉及11个药品，7个企业。其中，华海药业共9个品规，6个药品入围，包括厄贝沙坦片、福辛普利钠片、赖诺普利片等。辉瑞共有3个品规药品入围,正大天晴、信立泰、国药集团、倍特药业、齐鲁制药等各有1个品规药品入围。
2. 国家卫计委取消人体血液组织器官进出口审批
国家卫计委公布一项新规定：《国家卫生计生委关于取消人体血液、组织官进出口审批有关工作的通知》。其中，该通知明确，取消人体血液、组织器官进出口审批。同时，明确禁止医疗用途人体血液组织器官进出口，并加强事中事后监管，保障医疗质量。
3. 5种非处方药说明书需修订
CFDA发布《关于修订息伤乐酊等5种非处方药说明书的公告》（2017年第158号），决定对息伤乐酊、东方活血膏、天麻追风膏、外用万应膏、外用无敌膏5种药品非处方药说明书进行修订，要求所有生产这5个骨伤科外用药品的企业，提出修订说明书的补充申请，并于2018年1月31日前报省级食药监部门备案。
审批：
1. 强生抗抑郁新药II期临床结果积极
强生公布其抗难治性抑郁新药右旋氯胺酮II期临床试验结果。结果显示，与安慰剂相比，每周鼻腔给药三个剂量右旋氯胺酮均能显著缓解抑郁症状，量效关系明显。
右旋氯胺酮是一种N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，具有全新的作用机制，已获得FDA授予突破性疗法认定。
2. 全球首创纳米制剂治疗非小细胞肺癌和头颈癌IND获批
法国纳米制剂公司NANOBIOTIX宣布其在研候选药物NBTXR3的临床试验申请（IND）获美国FDA批准，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈癌（HNSCC）。
该药是一款经由立体定向放射治疗（SABR）活化直接注入癌性肿瘤的全球首创（first in class）纳米颗粒药物。
市场：
1. 乐威医药获1亿元B轮融资
医药新三板上市公司“乐威医药”通过华医资本的微信公众号，正式对外宣布完成1亿元B轮融资，由华医资本领投，济峰资本、高科新浚、亚商资本和晶云药业跟投。本轮融资将用于建设小分子创新药生产工艺研发、工艺优化、中试与规模化生产等一站式服务平台。
2. 新疗法可提高肾结石的治疗效果
新加坡国立大学的研究人员通过对50例肾结石患者以及50名健康人3年的尿液样本分析发现，在肾结石患者的尿液样本˙中有一类小分子代谢产物，这些分子可作为尿液生物标志物，能够准确诊断尿结石。该研究成果或可用于疾病发生的筛选性诊断，进而采取早期干预措施以降低该疾病发生风险等。
（内容整理自网络）
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