政策：
1. 6个OTC药品说明书大变
国家食品药品监督管理局发布《关于修订息伤乐酊等5种非处方药说明书的公告》（2017年第158号），决定对息伤乐酊、东方活血膏、天麻追风膏、外用万应膏、外用无敌膏5种药品非处方药说明书进行修订。

6个外用OTC药生变，5个是用于跌打损伤、驱寒镇痛和活血化瘀的骨伤科外用药。另一个是咽喉用药的口服药品，喉疾灵胶囊。

审批：
1. 诺华尼洛替尼获批，成为首个含"无治疗缓解数据"的CML药物
近日，瑞士诺华制药公布称，美国FDA已批准将Tasigna® (nilotinib)的无治疗缓解（TFR）数据纳入到该药物美国产品说明书中。

Tasigna现在成为了首个也是唯一一个包含了慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML-CP）成人患者无治疗缓解数据的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，其中这些患者通过Tasigna治疗已经取得MR4.5（BCR-ABL1 IS≤0.0032%）的持续深度分子缓解。

2. FDA再次延迟Portola公司AndexXa生物制品许可申请
辉瑞与百时美施贵宝，以及拜耳与强生都希望听到他们各自的血液稀释剂Eliquis和Xarelto作为一种解毒剂能够在明年早期获得批准。然而在FDA再次推迟对AndexXa的审评后，他们的等待看来至少要到春季了。AndexXa是由Portola制药公司研发的一种针对凝血因子Xa抑制剂的解毒剂。

3. 博士伦LUMIFY获FDA批准
Bausch＆Lomb（博士伦）宣布，美国FDA批准LUMIFY™（酒石酸溴莫尼定滴眼液0.025％）作为针对小剂量溴莫尼定酒石酸盐开发的第一种也是唯一一种非处方（OTC）滴眼剂，用于治疗眼部红肿。

临床研究显示，酒石酸溴莫尼定滴眼液0.025％能在一分钟内实现95％的症状改善，8小时内减轻红肿。

市场：
1. BD与巴德合并案获批
商务部反垄断局发布公告，决定有条件批准BD（碧迪）与巴德合并案。这意味着，这笔240亿美元的交易已经破除反垄断监管障碍、铺平了道路。

今年4月，BD医疗宣布，将以240亿美元收购巴德医疗科技公司。这两家业内众所周知了，都是全球性的医疗器械巨头企业，BD的年销售额更是能够排在全球前十的。与美敦力收购柯惠后超过强生成为全球医械老大一样，BD、巴德这两家企业合体后，其加总销售额也将大大提升，直接改变医疗器械巨头们的位次排名。

2. 康美药业收购诺泽药业80%股权，提升惠州医药商业市场份额
康美药业发布公告称，近日与诺泽药业股东郑东强、郑泽虹、邢健军、钟小平在广东普宁签订了《康美药业股份有限公司与郑东强、郑泽虹、邢健军及钟小平关于惠州市诺泽药业有限公司的股权转让协议》，以现金方式收购诺泽药业 80%的股权，收购总价为 2080 万元。收购完成后，康美药业持有诺泽药业 80%的股权。

3. Bigfoot公司B轮融资3700万美元，致力于胰岛素注射人工智能化
智能移动互联健康科技初创企业Bigfoot Biomedical公司近日宣布，获得B轮融资3700万美元，致力于开发人工智能化（AI）胰岛素注射系统，提供糖尿病的智能互联健康管理解决方案。

本次投资由新投资者 Janus Henderson Investors和原有投资者Quadrant Capital Advisors共同领投。公司2016年10月A轮融资了3600万美元，约1年时间A-B轮融资达7300万美元。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy