作者：Don Tracy，副主编

Imdelltra（tarlatamab-dlle）是第一种被批准用于广泛期小细胞肺癌癌症的T细胞结合疗法。美国食品和药物管理局已批准安进公司的Imdelltra（tarlatamab-dlle）用于晚期癌症（ES-SCLC）成年患者，这些患者在接受基于铂的化疗后出现疾病进展。据该公司称，监管行动是基于临床研究中观察到的Imdelltra有希望的反应率和反应持续时间（DoR）。这是美国食品药品监督管理局批准的第一种也是唯一一种用于ES-SLCS的T细胞接合剂疗法，安进表示，Imdelltra的进一步适应症可能很快就会出现。

安进公司首席科学官、研发副总裁、医学博士Jay Bradner在一份新闻稿中说：“美国食品药品监督管理局批准Imdelltra标志着与ES-SCLC作斗争的患者的关键时刻。这种针对ES-SCLC的DLL3靶向疗法是一种变革性的选择，在经过预处理的患者中表现出持久的反应。这一批准进一步表明了我们致力于通过第二种美国食品药品监督管理局批准的双特异性T细胞接合器（BiTE）分子来解决侵袭性癌症。Imdelltra为这些急需新的创新疗法的患者提供了希望，我们很自豪能为他们提供这种期待已久的有效治疗。”

加速批准是基于II期DeLLphi-301临床试验的结果，该试验评估了先前两种或两种以上治疗失败的SCLC患者的Imdelltra，以及每两周接受10 mg给药（Q2W）方案的患者。Imdelltra的客观缓解率为40%，中位持续时间为9.7个月，总生存期为14.3个月。

俄亥俄州立大学医学中心内科教授、詹姆斯胸肿瘤中心主任David P.Carbone医学博士在新闻稿中说：“癌症是一种复杂而毁灭性的疾病，不到3%的ES-SCLC患者寿命超过五年。在DeLLphi-301试验中，中位总生存期为14.3个月，40%的患者对tarlatamab治疗有反应。这些反应非常持久，代表着SCLC治疗模式的重大进步。”

据《今日医学新闻》报道，约65%的SCLC诊断是广泛的，这意味着它自首次形成以来已经显著传播。在大多数情况下，存活率在两到四个月之间。目前的治疗方法通常提供高达11个月的存活率，包括化疗和化学免疫疗法的组合。然而，由于疾病的进展程度，手术和放射治疗不一定是一种选择。

美国癌症协会报告称，肺癌是癌症中男性和女性第二常见的癌症，大多数诊断发生在65岁及以上。肺癌已被证明是美国癌症死亡的主要原因，死于肺癌的人数超过结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总和。

癌症GO2联合创始人、总裁兼首席执行官Laurie Fenton Ambrose表示：“经过数十年SCLC治疗领域的微小进步，现在有了一种有效和创新的治疗方案。今天美国食品药品监督管理局的批准标志着SCLC社区的一个重要里程碑，因为靶向双特异性疗法的可用性为这种侵袭性疾病的患者带来了新的可能性。”

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