政策：
1. CFDA将对39个药品注册申请进行临床试验数据核查
CFDA发布公告，决定对新收到39个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。

此次数据核查包括注射用头孢他啶阿维巴坦钠等9个进口药申请；头孢地尼胶囊等21个仿制药申请；沙格列汀片等6个补充申请；注射用艾司奥美拉唑钠等3个新药申请。

审批：
1. 首款“电子游戏”将向FDA提交申请，用于治疗多动症
Akili Interactive Labs公司近日表示，其产品AKL-T01已经在一次重要的临床试验中达到了主要终点。和一般药物不同的是，AKL-T01是一款实验性的电子游戏，同时作为治疗注意力缺陷多动症（ADHD）的数字化药物。

Akili将会向FDA提交申请，批准其作为治疗ADHD儿童和青少年患者的药物。这是有史以来第一款电子游戏将作为评估和治疗疾病的药物，由FDA进行新药的审评审批。Akili Interactive Labs是一家由PureTech Health创建的公司，坐落于美国波士顿和旧金山。

2. 国内首个通过一致性评价的品种产生
中国生物制药有限公司宣布其开发的药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片已获得CFDA颁发的《药品注册批件》，用于治疗慢性乙型肝炎。

该产品是国内首个按照仿制药品质和疗效一致性评价标准完成生物等效性研究，并通过与原研药进行头对头对照临床试验的仿制药。

3. 昆药集团降糖药临床试验申请获CFDA受理
昆药集团宣布其控股公司银诺医药收到上海市食药监局签发的《药品注册申请受理通知书》，其苏帕鲁肽注射液的药品临床试验申请已获CFDA受理。

苏帕鲁肽注射液是一种针对2型糖尿病的长效降糖药，通过基因工程重组蛋白技术制作而成。

市场：
1. 33家药企上榜中国公司市值500强
21数据新闻实验室发布“2017中国上市公司市值500强榜单”，其中共有33家医药企业上榜。其中，恒瑞医药以1861.68亿元的市值位居榜首；康美药业以市值1053.16亿元、云南白药以985.89亿元分别位居第二、第三。

与2016年底相比，此次榜单新增8家药企，分别是华大基因、智飞生物、药明生物、新和成、科伦药业、三生制药、丽珠医药和沃森生物。

2. Exonics Therapeutics A轮4000万美元融资，开发新型基因疗法治疗杜氏肌营养不良症
美国基因疗法新锐Exonics Therapeutics宣布，已完成A轮4000万美元融资，致力于开发新型基因疗法治疗杜氏肌营养不良（DMD）等神经肌肉基因疾病。本轮投资由The Column Group领投。

据悉， Exonics公司的抗DMD基因疗法，可以识别并修复DMD相关基因外显子突变，从而逆转修复抗肌萎缩蛋白的合成。

3. 信立泰5.5亿元增资子公司
近日，信立泰发布公告，以自有资金5.5亿元增资苏州金盟生物技术有限公司，股权由58.60％增至84.27％，进一步加速生物药的开发及成果转化。

据悉，上市17年，信立泰战略清晰，火力集中在心脑血管类药物和抗生素药物。而近年来多次在年报中提出“发展生物制药板块”战略，终于信立泰再以5.5亿元增资生物板块子公司。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy