辉瑞 Talzenna 获 NICE 推荐用于晚期乳腺癌
2024-01-23
来源: drugdu
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辉瑞的 Talzenna（talazoparib）已成为美国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推荐的第一个靶向治疗药物，用于治疗具有 BRCA1/2 突变的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌。符合 PARP 抑制剂资格的患者之前曾接受过蒽环类或紫杉烷类化疗，或两者兼而有之，除非这些治疗不合适。此外，HR 阳性乳腺癌患者应该已经接受过基于内分泌的治疗，或者被认为不适合这种治疗。
NICE 的最终指南草案推翻了之前不向该患者群体推荐 Talzenna 的决定草案，此前辉瑞公司提出了增加治疗折扣的提议。该机构估计，300 名原本只能接受化疗和最佳支持治疗的乳腺癌患者将从新建议中受益。
辉瑞英国肿瘤学负责人 Stefano Podesta 表示：“对于具有遗传性 BRCA 突变的晚期乳腺癌患者来说，这一决定是一个重要的里程碑，让他们能够获得这种急需的治疗。“这是 NHS 推荐用于晚期乳腺癌的第一个 BRCA 靶向治疗。”NICE 药物评估主任海伦·奈特 (Helen Knight) 表示，该公告为患有此类癌症的患者提供额外的治疗，“满足了一项重大需求”。她补充说，由于 Talzenna 每天服用一次片剂，“对于那些需要去医院接受静脉化疗的人来说要方便得多”。NICE 指出，临床试验证据表明，与化疗相比，Talzenna 延长了患者无疾病进展的生存时间，但总体生存率没有任何差异。“尽管临床证据仍然存在一些不确定性，但在考虑晚期乳腺癌的影响及其对生命质量和寿命的影响时，该公司提高的折扣意味着我们现在可以推荐 [Talzenna] 在 NHS 中使用，”Knight 说。
该建议是在 Talzenna 获得欧盟委员会批准与辉瑞安斯泰来合作的雄激素抑制剂 Xtandi（恩杂鲁胺）联合治疗成人转移性去势抵抗性前列腺癌不到两周后提出的。
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