上海莱士新药“SR604注射液”临床试验申请获得受理

2024-01-01 来源: drugdu 246

2023年12月21日，上海莱士收到国家药品监督管理局下发的关于“SR604注射液”临床试验申请《受理通知书》。

SR604 注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C，特异性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂。拟用于血友病 A/B 及先天性凝血因子缺乏症患者出血的预防治疗。

目前国内外血友病常规预防治疗是每周 2-3 次静脉注射血源或重组凝血因子。SR604 拟开展每4周一次的皮下注射预防治疗临床I期试验。该项目的部分临床前研究成果已在国际血液学研究期刊 Blood 杂志上以封面文章的形式发表。

截至相关信息披露时，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。

一直以来，“做好药、创新药”是上海莱士立业成长的根本，上海莱士将继续坚持“安全、优质、高效”的质量方针，履行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺，做更多的药，做更好的药，创更新的药，泽福社会。

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