【11月16日医贸早报】BMS儿童白血病新药获FDA批准;安诺优达获7亿元C轮融资

2017-11-16 来源: Ddu 629

政策:
1. 马达加斯加疑似感染鼠疫中国公民已治愈,中使馆提醒保持警惕
中国驻马达加斯加大使馆发布公告,再次提醒在马中国公民继续对鼠疫保持高度警惕。公告显示,日前在马疑似感染鼠疫的中国公民已治愈出院。还表示,马达加斯加境内鼠疫疫情并未结束。

中国驻马使馆在公告中提醒在马和拟赴马的中国公民继续保持警惕,采取必要措施防范鼠疫疫情。如出现高烧、淋巴结肿大疼痛、咳嗽、咳血痰、胸痛等不适症状,要第一时间到专业医疗机构就诊。


审批:
1. BMS儿童白血病新药获FDA批准
百时美施贵宝公司(BMS)宣布其在研新药Sprycel(达沙替尼)片剂的扩展适应症申请获美国FDA批准,用于治疗儿童慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)。

2. 艾尔建新型抗精神病药物获FDA批准
艾尔建(Allergan)宣布其新型抗精神病药Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的补充新药申请(sNDA)获美国FDA批准,作为一种维持疗法,用于精神分裂症成人患者的长期治疗。

此次获批是基于在一项临床研究中,与安慰剂相比,Vraylar显著推迟了病情复发时间(p=0.0010),使病情复发的患者比例显著减少(29.7%[n=30/101] vs 49.5%[n=49/99]),达到研究的主要终点。同时,Vraylar的安全性与先前观察到的安全性一致。

3. FDA批准世界首款数字药物
美国FDA允许日本大冢制药(Otsuka)将一个含有硅、镁、铜等矿物质的微型芯片放入阿立哌唑胶囊(Abilify)并植入人体,广泛用于治疗精神分裂症、躁郁症和其他精神疾病。

该胶囊一旦被吞下,芯片即与胃酸混合,并通过病人躯体上的胶粘剂发出心跳般的信号,记录服药时间和摄入剂量,同时将病人的信息发送到智能手机APP上,便于医生和护理人员的监护,而该芯片最终通过消化道正常排出。


市场:
1. 安诺优达获7亿元C轮融资
北京基因组服务提供商安诺优达(Annoroad)宣布完成7亿元(1.05亿美元)C轮融资,此轮融资由深圳国泰君安投资集团和平安创投共同领投,软银中国创投资本(SBCVC)和赛富中国基金(SAIF Partners China)跟投。此轮融资将可能用于拓展海外业务、扩充团队、提升研发效率,以及建设新推出的生物信息学和研究存储云平台。

2. 脑卒中治疗有了新突破,Perflow研发出回撤式机械取栓器
Perflow是一家以色列神经内科医疗器材公司,今年已完成新一轮融资。Perflow公司研发的Stream™产品,是一款适用于急性脑卒中患者的机械取栓器,2015年获得CE认证,并已在德国、以色列等地完成近40例成功临床手术。

不同于其他产品同类采用的激光切割技术, Stream™采用的是生物编制技术,通过该平台可以实现编织灵活、稳定的几何形状网,达到高度可控,并通过独特显影技术实时对手术操作全程实施监控,提高血栓抓取率并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果。

3. RDPAC发布《以药物创新应对糖尿病的挑战》2017报告
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)在上海发布《以药物创新应对糖尿病的挑战》2017报告。报告揭示了我国目前严峻的糖尿病现状和防治情况,并介绍了创新药和糖尿病创新管理对于改善患者生活、减轻疾病负担的作用和意义。

 


(内容整理自网络)

责编: Daisy
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