政策：
1. 基层高血压防治指南发布
国家卫计委在例行发布会上发布《国家基层高血压防治管理指南》，并拟在基层推广使用，同时在贵州、云南两省开展基层高血压防治管理试点工作。

中国医学科学院阜外医院副院长蒋立新介绍，目前我国高血压患者人数超过2.7亿人，2013年由高血压带来的直接经济负担达2103亿元，占中国卫生总费用的6.61%。

审批：
1. 25年来首款乙肝疫苗获批上市
Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。值得一提的是，HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗，同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗，预计将于2018年第一季度在美国上市。

据悉，HEPLISAV-B是一款将乙肝表面抗原与Dynavax专有的Toll样受体（TLR）9激动剂相结合的成人乙肝疫苗，可增强免疫应答。

2. 提前一个月，淋巴瘤新药ADCETRIS获批
Seattle Genetics宣布美国FDA批准其新药ADCETRIS（brentuximab vedotin）治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）的成人患者，这些患者曾接受过全身治疗。

据悉，此次ADCETRIS获批是基于一项3期临床试验ALCANZA和两项由研究者发起的2期临床试验的数据，ADCETRIS是一种将抗CD30单克隆抗体和微管破坏剂MMAE（monomethylauristatin E）通过蛋白酶切割型连接键联接起来的抗体药物偶联物（ADC）。

3. 华海药业两药简略申请获FDA批准
华海药业宣布，公司向美国 FDA 申报的替米沙坦氢氯噻嗪片及氯沙坦钾氢氯噻嗪片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

其中，替米沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。氯沙坦钾氢氯噻嗪片主要适用于高血压患者的联合用药治疗。

市场：
1. 辉瑞转让在海正辉瑞的49%股权
海正药业发布《关于控股子公司海正辉瑞制药有限公司股权变动的提示性公告》。辉瑞已签署其在海正辉瑞49%的股权转让协议，之后，辉瑞不再直接或间接持有海正辉瑞任何股权权益，高瓴资本管理的基金将通过外方间接持有海正辉瑞49%的股权。

2. 赛诺菲启动糖尿病全程管理战略合作项目
赛诺菲（中国）和BD（中国）在上海签署协议，启动“1+1=∞”糖尿病全程管理战略合作项目。根据协议，双方将在上海、北京、杭州、吉林、武汉、喀什等全国18个省市首批180家医院率先打造“糖尿病患者一站式全程疾病管理服务”，包括整合诊断治疗、疾病教育、胰岛素注射技巧培训等。

3. 欧洲药管局进一步限制达利珠单抗药使用
欧洲药品管理局确认，将进一步限制达利珠单抗药品的使用，将其用于受到严格限制的患者群体中，并且在使用过程中需接受严格的肝脏健康检查，以降低造成严重肝脏损伤的风险。

达利珠单抗在上月欧洲药管局公布的肝脏安全性评估结果中显示，使用期间及停药6个月内，该药品都有可能对患者的肝脏造成免疫介导性损伤。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy