作者：唐·特雷西，副主编

与现有治疗方法相比，Blenrep 作为复发性或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗方法，显著延长了疾病进展或死亡的时间。

                                                                                                      图为：医生正在诊断多发性骨髓瘤。

GSK 宣布其 DREAMM-7 头对头 3 期试验的中期分析取得积极结果，该试验评估 belantamab mafodotin (Blenrep) 作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗药物。 根据公司新闻稿，该试验达到了无进展生存期 (PFS) 的主要终点，并表明，与现有的达雷妥尤单抗加 BorDex 相比，Blenrep 与硼替佐米加地塞米松 (BorDex) 联合使用可显着延长疾病进展或死亡的时间。BorDex是复发/难治性多发性骨髓瘤的护理标准。

GSK 肿瘤学研发全球负责人高级副总裁 Hesham Abdullah 在一份新闻稿中表示：“多发性骨髓瘤患者在首次复发后需要有效、易于获得且具有新颖作用机制的治疗方案。” “我们特别关注 基于 daratumumab 的标准护理方案进行头对头比较，belantamab mafodotin 与 BorDex 联合使用，可解决复发/难治性多发性骨髓瘤中未满足的高度需求，这让我们感到鼓舞。”

多发性骨髓瘤是一种 B 细胞恶性疾病，是第二常见的血液癌症，具有显著的发病率和死亡率。 在过去的几十年里，随着有希望的新靶向治疗和联合疗法的推出，该疾病的生存率有所提高； 然而，大多数多发性骨髓瘤患者会复发，包括获得缓解的患者。

最初，应 FDA 的要求，Blenrep 于去年 11 月被撤出市场。 国际骨髓瘤基金会表示，该请求是基于之前公布的 DREAMM-3 3 期验证性试验结果，该结果不符合 FDA 加速审批法规的要求。 尽管遭遇挫折，葛兰素史克仍继续对该疗法进行临床测试，希望进一步探索其潜力。

目前，强生公司 (J&J) 的多发性骨髓瘤治疗药物 Darzalex 被认为是行业护理治疗的标准。 根据 DREAMM-7 试验的结果，葛兰素史克 (GSK) 相信 Blenrep 显示出作为一种更强效治疗方法的潜力，据报道，该研究显示出优于同类研究的结果。

DREAMM-7 是一项 3 期、多中心、开放标签、随机试验，分析 Blenrep 加硼替佐米和地塞米松 (BorDex) 与达雷妥尤单抗和 BorDex 组合相比，对既往至少接受过治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性，这些患者至少接受过一种多发性骨髓瘤的先前治疗方案，在最近一次治疗期间或之后有记录的疾病进展。

研究人员以 1:1 的比例随机分配 494 名患者接受 Blenrep 加 BorDex 或 daratumumab 和 BorDex 联合治疗。 Blenrep 每三周静脉注射一次，剂量为 2.5mg/kg。

GSK 表示，其 DREAMM 临床开发计划将评估 Blenrep 在早期治疗中以及与新疗法和标准护理治疗相结合的潜力。 这包括正在进行的头对头 3 期 DREAMM-8 试验，评估 Blenrep 联合泊马度胺和地塞米松与硼替佐米联合泊马度胺和地塞米松。 GSK.1 预计将在 2024 年下半年提供更多数据

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