今年夏天，FDA 批准了 Iveric Bio 的 Izervay（该药物是日本制药公司 Astellas 斥资 59 亿美元收购的核心药物），地理萎缩 (GA) 王冠的争夺战在美国打响。销售领先者 Syfovre 正在提供长期数据，以期超越其新竞争对手。
Apellis 周六在宣传其 GALE 扩展研究的数据时表示，Syfovre 的治疗效果逐年增加，并在该研究的三年中帮助患者实现了非中心凹下病变生长减少 40% 以上。
Apellis 在今年于旧金山举行的美国眼科学会 (AAO) 会议上展示了最新的 GALE 结果。这一时机恰逢安斯泰来和伊维里克的 GA 药物 Izervay（同样在 AAO）发布的两年数据，这些数据表明竞争对手药物的治疗益处在短短六个月内就显现出来，并且效果随着时间的推移而增强。
Izervay于 8 月初获得FDA 批准，距安斯泰来收购该药物开发商 Iveric 不到四个月。 Apellis 的 Syfovre 早在二月份就成为第一个被批准用于 GA 的药物。
Syfovre 此前的峰值销售预期为 30 亿美元，尽管早期批准所带来的优势随着罕见但严重副作用的报道而减弱。然而最近，阿佩利斯的药物显示出复苏的迹象。
除了减少非中心凹下病变生长（或外视网膜病变生长）外，Apellis 的三年结果表明，每月或每隔一个月服用 Syfovre 分别可减少 35% 和 24% 的一般 GA 病变生长，与安慰剂相比。
该公司补充说，Syfovre 的安全状况与之前报告的数据相当。该公司在每月的队列中标记出一例严重的缺血性视神经病变病例，该公司之前曾报道过这一情况。从第 0 个月到第 36 个月，每次注射眼内炎症的发生率为 0.26%，这排除了 2018 年与杂质混乱有关的 4 例病例。
Apellis指出，在Syfovre的临床研究中，尚未观察到视网膜血管炎的病例，该研究已进行了超过24,000次注射。
Syfovre 引起闭塞性视网膜血管炎（一种可能导致失明的眼部炎症）的报道在 7 月份出现，此前美国视网膜专家协会在一封致医生的信中指出了这种罕见但严重的副作用的实例。
当时，Apellis 发言人告诉 Fierce Pharma，该药物的整体现实安全性与其临床试验“一致”。
8 月份，Apellis 表示，某些 Syfovre 注射套件中包含的过滤针存在问题，这可能是造成副作用的原因。
该公司没有宣布因果关系，但建议医疗保健提供者立即停止使用含有特定过滤针的注射套件。
据 Evercore ISI 分析师称，截至 10 月初，Apellis 已报告 10 起已确认的视网膜血管炎事件，每次注射的几率为 0.012%。
尽管存在副作用问题，但最近的运输模式表明“医生似乎确实摆脱了七月份的血管炎恐慌”，分析师在上个月给客户的一份报告中写道。
与此同时，安斯泰来正忙于证明长期使用 Izervay 的理由。在 AAO，研究人员分享了 GATHER2 研究的两年结果，该研究每月或每隔一个月在 GA 患者中测试该药物与安慰剂的对比。
在该研究的第 2 年，Izervay 实现了其主要目标，将 GA 病变平均增长率同比降低了 14%，具有统计学意义。在第 1 年每月给药后，第 2 年每隔一个月给药一次，Izervay 使 GA 病变生长的平均速率降低了 19%。
尽管如此，安斯泰来药物未能达到预先设定的减少视力丧失能力的目标。

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