AbbVie Skyrizi在克罗恩病晚期试验中表现优于强生Stelara
2023-09-15
来源: drugdu
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作者：Tristan Manalac
图为：AbbVie位于加利福尼亚州的总部/iStock，Michael Vi
三期序列试验的最新数据显示，AbbVie的Skyrizi（risankizumab）在克罗恩病患者中与强生公司的Stelara（ustekinumab）相匹配，甚至可能超过后者。
SEQUENCE旨在确定Skyrizi与Stelara相比在临床缓解方面的非劣效性。AbbVie的IL-23抑制剂不仅达到了这一标准，而且还显示出了优越性：在接受Skyrizi治疗的患者中，59%的患者病情缓解，而在Stelara对照组中，这一比例仅为40%。
缓解是该研究的主要终点，被定义为在第24周测量的克罗恩病活动指数中得分低于150。
AbbVie的首席医疗官兼发展和监管事务高级副总裁Roopal Thakkar在一份声明中表示：“这些面对面的数据强化了SKYRIZI是克罗恩病患者的有效治疗选择。”。
Thakkar说，SEQUENCE的研究结果也突出了Skyrizi在帮助患者达到临床和内镜缓解方面的作用。
AbbVie的Skyrizi和强生的Stelara都获得了美国食品药品监督管理局的克罗恩病批准，尽管后者领先了大约六年，于2016年9月获得了监管部门的批准。Skyrizi于2022年6月获得授权。这两种治疗方法也有其他共同的适应症，包括斑块型银屑病和银屑病关节炎。
治疗性抗体也具有类似的作用机制。通过阻断IL-23与其相应受体之间的相互作用，Skyrizi破坏了最终导致炎症反应的信号级联。反过来，这可以缓解克罗恩病和其他类似疾病的炎症症状。
相比之下，Stelara针对的是这一级联反应中的两个参与者：IL-12和IL-23。这种机制还能抑制炎症级联反应，并解决相关疾病的关键症状。
SEQUENCE于2020年8月首次发布，是一项多中心、随机和评估者盲法研究，在527名中重度克罗恩病患者中直接比较了Skyrizi和Stelara，这些患者之前的抗肿瘤坏死因子治疗失败。除了疗效，SEQUENCE还研究了Skyrizi的安全性，没有发现新的安全风险。
AbbVie抗体最常见的副作用是头痛、新冠肺炎和克罗恩病。
SEQUENCE周二的数据延续了Skyrizi的连胜纪录。在溃疡性结肠炎（另一种炎症性肠病）中，当用作诱导或维持治疗时，IL-23阻断剂可显著改善病情缓解，具有临床意义。AbbVie上个月将这些数据作为提交监管报告的依据。
2023年7月，Skyrizi在另一项面对面研究中也表现出色，这一次是在斑块型银屑病中对抗安进的Otezla（阿普司特）。
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