2023-09-08 来源: drugdu 175
在将口服内皮素受体拮抗剂阿普西坦出售给杨森近六年后,Idorsia公司决定重新获得阿普西坦的全球销售权。
此前,由于2023年上半年的销售额 "低于预期",Idorsia公司于7月份宣布了可能的裁员和成本削减措施,包括出售其亚太地区业务。
重新收购阿普西坦有望为Idorsia的利润提供急需的推动力。GlobalData 预测,阿普西坦将在 2029 年创造 2.41 亿美元的销售额。
Idorsia公司首席执行官Jean-Paul Clozel说: "阿普西坦已显示出显著的、有临床意义的持续降压疗效,且安全性良好,尤其适合高危的耐药性高血压患者群体"。
Aprocitentan目前正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的审查,处方药用户费法案(PDUFA)定于12月19日生效。今年 1 月,欧洲药品管理局(EMA)受理了欧盟的批准申请。
如果阿普西坦在欧盟和美国获得批准,Idorsia 将向杨森支付高达 3.06 亿瑞士法郎(3.43 亿美元)的费用。此外,杨森公司将不承担任何资助义务,并终止阿普西坦的任何许可,但治疗肺动脉高压的许可除外。Idorsia 还将放弃 Ponvory(ponesimod)的收入分成权,这是一种治疗复发性多发性硬化症的疾病调节药物。
在支付的总金额中,30% 将来自阿普西坦的许可外转让或撤资支付。在阿普西坦首次获批后,Idorsia 公司其他药物的对外许可或撤资费用将占总支付费用的 10%。从阿普西坦首次获批后的一个季度开始,其余部分将包括集团产品总净销售额的部分特许权使用费。
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https://www.pharmaceutical-technology.com/news/idorsia-reacquires-aprocitentan-rights-from-janssen-for-343m/