2023-08-19 来源: drugdu 252
随着企业纷纷涌入新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗市场的竞争,葛兰素史克(GSK)抓住了最好的时机。
5 月,这家英国公司击败了辉瑞 (Pfizer) 和 Moderna 的竞争对手,率先获得FDA批准其用于 60 岁及以上成年人的注射剂 Arexvy。葛兰素史克 (GSK) 周四表示,现在——早在秋季和冬季 RSV 季节到来之前——Arexvy 已在美国主要零售药店上市。
葛兰素史克表示,根据《通货膨胀减少法案》,参加医疗保险 D 部分的患者无需支付注射费用。此外,葛兰素史克表示,根据《平价医疗法案》,拥有商业保险的患者可能会受到保险保障。
6 月,免疫实践咨询委员会 (ACIP)建议60 岁及以上的人与医疗保健提供者协商决定是否接种 RSV 疫苗。
随着人们年龄的增长,他们的免疫系统可能会受到损害,使他们更容易受到 RSV 感染并发展为肺炎。
在美国 7600 万名 60 岁及以上老年人中,患有心脏病、肺病或糖尿病等疾病的人因 RSV 住院的风险更高。每年,大约有 177,000 名美国人因 RSV 感染住院治疗,14,000 人死亡。
葛兰素史克 (GSK) 美国疫苗主管罗布·特拉肯米勒 (Rob Truckenmiller) 在一份声明中表示:“我们希望 RSV 疫苗,如 Arexvy,将有助于减少 RSV 对老年人和我们的公共卫生系统造成的巨大临床、经济和人类影响。”发布。
葛兰素史克也迅速发起了营销活动。它的“Sideline RSV”推广由篮球传奇人物埃尔文“魔术师”约翰逊主演。
RSV 疫苗市场是制药行业的下一个主要战场之一,分析师预计每年的潜在机会超过 100 亿美元。
辉瑞公司在一封电子邮件中表示,其 RSV 疫苗 Abrysvo 于 6 月初获得 FDA 认可,并于上个月开始向药房和综合交付网络分发疫苗。
6 月下旬,辉瑞 (Pfizer) 获得了与葛兰素史克 (GSK) 一样不温不火的 ACIP 推荐,用于 60 岁及以上人群使用。对于这两家公司来说,ACIP 对于全心全意支持 65 岁及以上人群的疫苗犹豫不决,因为该年龄组的试验注册人数较低。
另一个担忧是接种 RSV 疫苗以及 COVID-19 和流感疫苗的不确定性。由于它们都将在相同的总体时间范围内进行管理,委员会的一些成员想知道他们的反应是否会受到影响。
Moderna 还成功进行了 RSV 疫苗 3 期试验,并已向 FDA启动滚动提交流程,以批准其针对 60 岁及以上成年人的疫苗注射。
至于婴儿人群,FDA 7 月对赛诺菲和阿斯利康针对 24 个月以下婴儿和幼儿的 RSV 抗体 Beyfortus表示赞赏。辉瑞公司正在等待其自己的孕产妇疫苗接种批准,以保护美国的婴儿,预计将于本月做出决定。
网址:https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/8/Recon-Appeals-court-ruling-would-limit-access-to-a
责编: editor