加拿大卫生部已授予 Vertex Pharmaceuticals 的 Orkambi（lumacaftor/ivacaftor）上市许可，用于治疗 1 至 2 岁儿童的囊性纤维化（CF）。 该治疗现在可用于在囊性纤维化跨膜电导调节因子 (CFTR) 基因中具有两个 F508del 突变拷贝的儿童。 ...
2023 年 3 月 28 日，Pharmaceutical Technology 报道，欧洲药品管理局 (EMA) 建议批准一种名为 risdiplam 的新药，用于治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA)。 该药物由罗氏公司开发，已在美国获得批准，有望成为欧洲 SMA 患者重要的新治疗选择。 SMA 是一 ...
在最近发表在《Maturitas》杂志上的一项研究中，研究人员进行了一项系统综述和荟萃分析，以比较患有和不患有子宫内膜异位症的女性发生心血管事件的风险。 研究背景 心血管疾病，包括脑血管疾病和冠心病或缺血性心脏病，约占全球死亡人数的32%。虽然性别和年龄是心血管疾病的一些不可改变的危险 ...
在《英国医学杂志》今天发表的一项全面证据审查后，专家建议将添加糖（“免费”）的摄入量减少到每天六茶匙左右，并将加糖饮料限制在每周一杯以下。 他们发现，糖的摄入与45种结果之间存在显著的有害关联，包括哮喘、糖尿病、肥胖、心脏病、抑郁症、某些癌症和死亡。 众所周知，过量摄入糖会对健康产生负面影响，这促使 ...
从有关渠道获悉，2023年4月10日，长春百克生物科技股份公司研发生产的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维®）获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》。该产品于2023年1月末获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》，在本次获得首次批签发以后，标志着国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市并随着全国各省 ...
蜱虫可携带一系列疾病，包括蜱传脑炎和莱姆病。（图 GETTY IMAGES） 作者：Philippa Roxby 健康专栏记者 一种在世界各地常见的由蜱虫携带的病毒，近日出现在英国，卫生官员正在提醒公众如何避免被这种小虫子咬伤。 他们称，蜱传脑炎的风险非常低–到目前为止，在 ...
4月7日，CDE发布2项指导原则，分别为：《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》，《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》 抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药 ...
狂热派对收尾时的乱局？ 医药行业抗疫三年，有人欢喜有人愁。辉瑞依靠新冠疫苗和口服药实现年销售额破千亿美元的壮举，同时，也有大量药企的产品和管线可能将会砸在手里。在疫情这场狂野派对的收尾阶段，各方展示出前后不一或者相互冲突的观点和行动，构成一组后疫情时代的乱局。 Novav ...
4月3日，CDE儿童用药专栏发布消息，国家药监局通过优先审评审批程序批准苏庇医药（广州）有限公司申报的化学药品尼替西农口服混悬液（商品名：澳孚町®/ORFADIN®）上市，批准用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型（HT-1）患者。 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准苏庇医药（广州）有限公司申报的 ...
目前全世界大约有4.22亿人患有糖尿病，而我国则是全球糖尿病患病人数最多的国家，目前糖尿病患者已超1.3亿，大约占全球总患病人数的1/3左右。 其中1型糖尿病患者大约占5%左右，2型糖尿病患者大约占90%左右。每年由于糖尿病直接或间接导致的死亡人数大约在100万人左右。 ...
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