辉瑞 (Pfizer) 成人 RSV 疫苗获批并迫不及待地推出
2023-06-05
来源: drugdu
125
在葛兰素史克 (GSK) 获得全球首个呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗批准后大约一个月，其竞争对手辉瑞 (Pfizer) 也紧随其后。
周三晚些时候，这家纽约制药商表示，其 Abrysvo 获得 FDA 批准，可预防 60 岁及以上成年人因 RSV 引起的下呼吸道疾病。两家公司都希望在即将到来的 RSV 季节（通常在秋末开始）之前推出他们的产品。
在发布之前，疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会 (ACIP) 将于本月晚些时候召开会议，讨论对新批准的 RSV 注射的建议。如果 ACIP 成员支持该疫苗，辉瑞预计将在第三季度提供该疫苗。
FDA 根据名为 RENOIR 的第三阶段试验的数据批准了 Abrysvo，该试验招募了约 37,000 名参与者。在这项研究中，该疫苗对 RSV 相关的下呼吸道疾病的保护率达到66.7%。对于更严重的疾病，该疫苗的保护率为 85.7%。该研究正在进行中，并且也在第二个 RSV 季节期间测试这种疫苗。
此外，辉瑞（Pfizer）最近报告了 Abrysvo 与季节性流感灭活疫苗在老年人中联合给药的第 3 期研究的正面顶线结果。该公司正在其他年龄组和有基础疾病的人群中进一步研究其 RSV 疫苗。
同时，辉瑞公司还在对其 RSV 疫苗用作母体免疫接种以保护婴儿免受呼吸道病毒感染时进行监管审查。 FDA 将于8 月对该申请做出决定。
至于葛兰素史克，该公司在 5 月初获得了用于 60 岁及以上成年人的 RSV 注射剂 Arexvy 的批准。该公司已启动一项名为“Sideline RSV”的营销活动，并邀请篮球明星 Earvin “Magic”Johnson 帮助提高知名度。
RSV 疫苗市场是制药行业的下一个主要战场之一，分析师认为潜在机会超过 100 亿美元。除了辉瑞和葛兰素史克，Moderna 也发布了积极的 3 期疫苗结果。
合作伙伴赛诺菲 (Sanofi) 和阿斯利康 (AstraZeneca) 希望在 2023 年第三季度获得美国对其预防性抗体的批准。两家公司正在将该药物定位于所有婴儿，以抵御他们的第一个 RSV 季节。该抗体在欧洲被批准为 Beyfortus。
网址：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-pfizers-rsv-vaccine-2023-05-31/
责编: editor
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 正大天晴拿下第一 2024-11-16
- 重磅！「2款中药新药」获批临床 2024-11-16
- 突发！全球骨科巨头CEO或将罢免 2024-11-16
- 全球产品收入超70亿元！百济神州三季报出炉 2024-11-16
- 礼来：替尔泊肽将糖尿病进展风险降低94% 2024-11-16
