英国调查减肥、糖尿病药物对自杀倾向和自残风险的影响
2023-07-28
来源: drugdu
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英国药品和保健品监管机构周三表示，在收到患者自残和自杀念头的报告后，正在审查一类用于治疗肥胖和糖尿病的药物。
MHRA 的调查是在欧洲药品管理局 (EMA) 扩大对 GLP-1 受体激动剂类药物的调查后不久进行的。 其中包括丹麦制药公司诺和诺德生产的 Saxenda（利拉鲁肽）、Wegovy（索马鲁肽）和 Ozempic（索马鲁肽）等药物。 据路透社报道，MHRA 还确认阿斯利康的 Bydureon（艾塞那肽）、赛诺菲的利西拉肽和礼来的度拉鲁肽也被纳入审查范围。
诺和诺德告诉路透社，它已收到 MHRA 关于调查的请求。 诺和诺德在一份声明中表示：“审查正在进行中，并将在要求的时间内提供答复。”
MHRA 审查于 7 月 12 日开始，但该机构未能具体说明何时结束。 该机构在 2020 年至今年 7 月 6 日期间收到了 5 份关于服用索马鲁肽的患者出现涉及自杀和自残行为的疑似不良反应的报告。 在同一时间段内，监管机构收到 12 份疑似不良反应报告，涉及服用利拉鲁肽的患者出现自杀想法和自残行为。
这些药物的作用是抑制食欲并促进胰腺释放胰岛素，使其可用于减肥以及帮助患者控制 2 型糖尿病。
Wegovy 于 2021 年在英国获得批准用于减肥治疗，尽管 Novo 推迟了该产品的推出，而是将重点放在蓬勃发展的美国市场。 MHRA 在给路透社的声明中补充说，Ozempic 在英国通常用于标签外减肥，但尚未获得批准用于此类用途。
EMA 在收到 150 份关于服用索马鲁肽或利拉鲁肽的患者可能出现自残或自杀念头病例的报告后，于 7 月 3 日开始了自己的调查，重点关注 Ozempic、Saxenda 和 Wegovy。
EMA 在一份声明中表示：“利拉鲁肽和索马鲁肽药物已被广泛使用，迄今为止，已有超过 2000 万患者年接触利拉鲁肽和索马鲁肽。” “目前尚不清楚所报告的病例是否与药物本身有关，或者与患者的基本情况或其他因素有关。”
Saxenda 和 Wegovy 在欧盟被批准用于减肥，Ozempic 被批准用于治疗 2 型糖尿病，尽管两者都是饮食和运动的配对治疗。 EMA 还指出，Ozempic 在欧盟用于减肥，自杀行为并未被列为欧盟批准的任何 GLP-1 受体激动剂的副作用。
欧洲调查预计将于 11 月完成。
来源：bioSpace.com
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