2023-07-11 来源: drugdu 181
分析师表示,阿尔茨海默氏症药物 Leqembi 的销售最初可能会因物流需求而缓慢,但在这种突破性的治疗方法在美国获得批准后可能会在 2024 年回升。
华尔街正在讨论美国食品和药品管理局周四批准的 Leqembi,这是治疗该疾病的一个里程碑,尽管该药物并不能治愈这种疾病。
Leqembi,来自制药商卫材 (Eisai) 和百健 (Biogen),是第一种被证明可以减缓阿尔茨海默病早期阶段患者进展的药物。
Medicare 周四宣布,现在为参加老年人保险计划的患者提供抗体治疗费用,为那些无力承担该药物每年 26,500 美元高昂价格的人提供了更多的机会。 但承保有几个条件。
分析师认为,某些医疗保险要求和 Leqembi 处方标签的新指导可能会影响该药物的销售——至少在短期内是这样。
Guggenheim分析师 Yatin Suneja 周四在一份报告中写道:“虽然物流障碍使得未来 6-12 个月内获得该药物面临挑战,但我们预计从 2024 年中期开始,销量将开始上升。”
只要患者找到参与跟踪药物益处和风险的登记处或数据库的医疗保健提供者,医疗保险就会支付 Leqembi 的费用。
Jefferies分析师迈克尔·伊 (Michael Yee) 在周四的一份研究报告中表示,建立注册中心的最初过程是一个后勤障碍,“需要时间,而且早期可能会有些繁重”。
Yee补充说,该公司的渠道检查表明医生将注册要求视为“潜在的现实挑战——至少在初始阶段”。 但他指出,随着药物上市的进展,这种情况可能会缓解。
另一个障碍可能与药物处方标签上的测试要求有关。
FDA 建议医生在开始治疗前对患者进行 ApoE4 基因突变检测。 患有这种突变的人如果服用 Leqembi,出现肿胀和脑出血的风险更大。根据美国国家老龄化研究所的数据,大约 15% 的阿尔茨海默病患者含有 ApoE4。
Stifel 分析师Paul Matteis 周四写道,测试要求使得该药物“更加难以开出处方”。
他写道,“对于大多数临床医生来说,强烈建议进行测试,这将在其他“大量基础设施要求之外增加另一个障碍。”
这包括满足 Medicare 的注册要求,并协调 PET 扫描和 MRI 来筛查药物的危险副作用。
Jefferies 的 Yee 还强调了 MRI 监测(药物处方标签上的一项要求)是近期的另一个后勤挑战。
该标签称,患者应在治疗的第一年进行多次核磁共振检查,以检查 ARIA 的迹象,这种副作用会导致脑肿胀或出血,在极少数情况下可能致命。
Yee 说,安排 MRI 安排和报销需要时间,并指出 MRI 设备和扫描的容量是固定的。
SVB 证券分析师 Marc Goodman 周四写道,处方标签要求不会影响 Leqembi 的整体使用,因为“无论如何,医生已经计划对患者进行相应的治疗。”
但Goodman和其他分析师一样也指出,“我们仍然预计 2023 年将出现缓慢增长,并在 2024 年加速增长。”
来源: https://www.cnbc.com/2023/07/07/alzheimers-drug-leqembi-sales-may-be-slow-at-first-analysts.html
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