Medigene 透露了关键的血癌治疗数据
2023-04-26
来源: drugdu
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MDG1011 是一种旨在改善高危血癌患者预后的疗法
Medigene——一家专注于开发针对实体瘤 T 细胞免疫疗法的公司——公布了其 MDG1011 候选药物研究的最终 1 期剂量递增结果。
该疗法涉及高危骨髓和淋巴肿瘤，其结果将于本周在欧洲血液和骨髓移植学会 (EBMT) 2023 年年会上分享。
MDG1011治疗是一种自体TCR-T疗法，专门针对PRAME（黑色素瘤中优先表达的抗原）的肽片段——一种由人类白细胞抗原呈递到癌细胞上的特异性肿瘤抗原。
在德国 9 个临床地点进行的开放标签研究期间，13 名患者接受了白细胞分离术TCR-T细胞制造，其中10 名患有急性髓性白血病 (AML)，2 名患有多发性骨髓瘤 (MM)，1 名患有骨髓增生异常综合征和骨髓增生性肿瘤 (MDS/MPN)。
9 名患者中有 2 名在第 4 周时表现出早期治疗反应，1 名 AML 患者在第 4 周时表现出完全缓解，但在第 12 周时检测到疾病进展。此外，1 名多谱系 MDS/MPN 患者保持稳定，在整个 12 个月的试验中，没有显示出任何继发性AML的进展。 四名患者死于他们的疾病，被认为与 MDG1011 无相关性。
该研究还表明，MDG1011 的TCR-T 细胞在前 4 周内存在于 6 名患者的外周血 (PB) 中，在 12 个月时仍可能在 MDS/MPN 患者中检测到。
此外，MDG1011 通常在预处理患者中耐受良好，而临床观察得到支持， MDG1011 细胞持续存在于外周血（PB）且 PB 中的 PRAME 水平降低。
Medigene 首席科学官 Dolores Schendel 教授对结果持乐观态度：“我们很高兴地报告 MDG1011的 1 期剂量递增研究的试验结果，该结果表明 MDG1011 在高危髓系肿瘤中的潜力 ”
她补充说：“我们感谢所有开展这项临床试验的研究人员及其工作人员，并感谢参与这项首次人体研究的患者及其家属。 正如我们之前宣布的那样，尽管有这些令人鼓舞的早期数据，但根据我们专注于实体瘤的战略，我们目前正在探索与 MDG1011 合作进行进一步临床开发的机会。”
参考：
https://www.pharmatimes.com/news/medigene_reveals_pivotal_blood_cancer_therapy_data_1490940
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