本周要闻

1.国家医保局公布，2023耗材集采计划

2.先诺欣和民得维纳入新冠诊疗方案（试行第十版）

3.康华生物重组六价诺如病毒疫苗将在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验

4.基石药业舒格利单抗第四项适应症上市申请获受理

5.昂立康艾地骨化醇软胶囊获批上市 用于治疗骨质疏松

6.中国生物制药磷酸特地唑胺与哌柏西利胶囊获批上市

7.百洋医药与诺华中国达成战略合作，推进晚期肾癌靶向药商业化

8.景峰医药携手德源集团 在原料药研发、成果转化等方面合作

9.特宝生物2022年归母净利润同比增长超58%

10.立方制药出售立方药业控制权

 

政策

1. 国家医保局公布，2023耗材集采计划

近日，国家医保局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，公布2023医药集中采购和价格管理工作重点。《通知》指出，扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行，参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。适时启动人工关节集采全国统一接续。

2.先诺欣和民得维纳入新冠诊疗方案（试行第十版）

2023年3月2日，国家卫健委、国家中医药局发布《关于将先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案的通知》。通知指出，根据国家药监局附条件批准新型冠状病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒感染抗病毒治疗方案，经研究，将此2种药品纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。两款药物均适用于治疗轻、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

 

医讯

1.康华生物重组六价诺如病毒疫苗将在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验

2023年2月28日，康华生物发布公告称，重组六价诺如病毒疫苗已在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成临床试验备案，该产品临床试验方案备案前亦获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可，近期将开展Ⅰ期临床试验。

2.基石药业舒格利单抗第四项适应症上市申请获受理

2023年2月28日，港股上市公司基石药业发布公告称，旗下药物舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获国家药监局（NMPA）受理，这也是择捷美在国内第四项适应症。

3.昂立康艾地骨化醇软胶囊获批上市 用于治疗骨质疏松

2023年3月1日，昂立康发布公告称，与北京美福润及温州海鹤药业合作研发的艾地骨化醇软胶囊获国家药监局批准上市，用于治疗骨质疏松症。

4.中国生物制药磷酸特地唑胺与哌柏西利胶囊获批上市

2023年3月1日，中国生物制药发布公告称，抗感染药物“磷酸特地唑胺片”“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治疗药物“哌柏西利胶囊”已获得国家药监局颁发药品注册证书，获批上市。

 

市场

1.百洋医药与诺华中国达成战略合作，推进晚期肾癌靶向药商业化

近日，百洋医药发布公告称，已与诺华中国签署战略合作协议，双方将围绕诺华旗下晚期肾癌一线靶向治疗药物维全特（帕唑帕尼片）在中国市场的商业化运营开展深度合作。与此同时，北京诺华授权百洋医药进行推广活动，百洋医药将维全特的推广和营销扩展到在指定区域内的医疗机构（包括公立和私立）和零售终端。

2.景峰医药携手德源集团 在原料药研发、成果转化等方面合作

2023年2月28日，景峰医药宣布与德源集团签订《战略合作框架协议》，双方拟充分利用公司的技术、人才、市场和德源集团的资源配置优势，在原料药研发、成果转化、药品注册与生产、人才培养等方面开展全方位、多层次的合作，结成战略合作关系。

3.特宝生物2022年归母净利润同比增长超58%

2023年2月28日晚间，特宝生物发布2022年业绩快报，报告期内实现营收15.27亿元，同比增长34.86%；归母净利润2.87亿元，同比增长58.51%。归母扣非净利润3.34亿元，同比增长69.98%。

4.立方制药出售立方药业控制权

2023年3月2日，立方制药发布公告称，华润润曜拟以现金方式向安徽立方药业增资，增资完成后，华润润曜持有立方药业51%的股权，立方制药持有立方药业49%的股权。交易完成后，立方制药将退出医药商业板块中第三方产品的分销配送业务，保留原有的医药产品的研发、生产、销售和医药零售业务。

 

内容整理自互联网

关于滴度医贸网

Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱，我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通，让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备，平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。

责编: editor