本周要闻

1.体外诊断试剂类产品赋码工作启动

2.多部门联合：加大力度整治医药领域商业贿赂

3.卡瑞利珠单抗第九个适应症获批，联合疗法一线治疗晚期肝癌

4.百克生物带状疱疹减毒活疫苗获批 用于40岁以上成人

5.君实生物一款创新药临床试验申请获受理，用于高脂血症等治疗

6.亚辉龙抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒获批

7.新冠药先诺欣首发报价750元 先声药业：多方考量“向下”定价

8.贵州百灵去年净利润预增超36%

9.华海药业获旺实生物委托生产抗新型冠状病毒创新药

10.德生堂赴港IPO，拟用募资加强全渠道药品零售能力

 

政策

1. 体外诊断试剂类产品赋码工作启动

2023年1月28日，广东省药品交易中心发布《关于体外诊断试剂类产品维护国家医保信息编码的通知》，要求体外诊断试剂生产、经营企业开展体外诊断试剂类相关产品医保编码信息维护工作。

2.多部门联合：加大力度整治医药领域商业贿赂

近日，中纪委在其官方网站发表《多部门加大联合惩处力度 形成强监管震慑力 综合施治遏制商业贿赂》一文，内容直指近期国家市场监督管理总局公布的医疗领域商业贿赂典型案例。文章表明，对于商业贿赂行为，需要多方联动，加强对重点领域、关键环节的打击力度，破解发现难、取证难、执法难等问题，形成强监管的社会震慑力。

 

医讯

1.卡瑞利珠单抗第九个适应症获批，联合疗法一线治疗晚期肝癌

2023年1月31日，恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）（俗称“双艾”组合）获批用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗，这是中国首个获批用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为晚期肝癌患者带来用药新选择。该适应症也是卡瑞利珠单抗获批的第九个适应症。

2.百克生物带状疱疹减毒活疫苗获批 用于40岁以上成人

2023年2月1日，长春高新发布公告称，子公司百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市，用于40岁及以上成人。

3.君实生物一款创新药临床试验申请获受理，用于高脂血症等治疗

2023年2月1日，君实生物发布公告称，与合作伙伴润佳上海共同研发的JS401注射液临床试验申请获国家药监局受理，拟用于高脂血症等治疗。

4.亚辉龙抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒获批

2023年2月2日，亚辉龙发布公告称，公司的抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒（化学发光法）获国家药监局签发的医疗器械注册证，用于寻常型天疱疮的辅助诊断。

 

市场

1.新冠药先诺欣首发报价750元 先声药业：多方考量“向下”定价

2023年1月30日，北京市医保局公示，先声药业于1月28日获批上市的先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）首发报价750元/盒/完整疗程，含税出厂价（或进口到岸价格）705元-720元/盒。作为首个国产3CL靶点新冠口服小分子药物，先诺欣的首发报价不到辉瑞Paxlovid（1890元/疗程）的40%，低于默沙东莫诺拉韦胶囊（1500元/疗程）的50%。

2.贵州百灵去年净利润预增超36%

2023年1月31日，贵州百灵发布2022年业绩预告，报告期内预计实现净利润1.7亿元-2亿元，相较于上年同期的1.24亿元，预增36.87%-61.02%。

3.华海药业获旺实生物委托生产抗新型冠状病毒创新药

2023年1月31日晚，华海药业宣布与上海旺实生物医药科技有限公司就口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（简称“VV116”）的生产与供应建立合作。华海药业将作为旺实生物的主要供应商之一，受托生产和供应创新药VV116原料药及受托生产VV116制剂。协议有效期为十年。

4.德生堂赴港IPO，拟用募资加强全渠道药品零售能力

近日，德生堂医药股份有限公司向港交所提交招股说明书，华泰国际为其独家保荐人。此次IPO，德生堂拟将募资用于加强全渠道药品零售能力，扩大中国市场覆盖面。

 

内容整理自互联网

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