本周要闻

1.国家医保局：全面排查并取消医保不合理限制

2.《中药品种保护条例》修订草案开始征求意见

3.津药药业地塞米松磷酸钠注射液“过评”

4.普利制药林可霉素注射液在美国获批

5.悦康药业一款雾化吸入剂获批临床试验 用于预防新冠病毒感染

6.华北制药长效重组人促红素注射液获批临床试验

7.启德医药与药明合联达成战略合作 赋能创新生物偶联药物开发

8.复星健康平台开通赴港复必泰二价疫苗预约接种服务

9.博济医药与远大蜀阳签订临床研究委托合同 涉及金额5550万元

10.正大天晴获平安盐野义新冠治疗药物大陆地区独家市场推广权

 

政策

1.国家医保局：全面排查并取消医保不合理限制

2022年12月23日，国家医保局印发《关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》。《通知》要求，各地医疗保障局就医保在协议管理、预算管理、审核结算、考核评价、基金管理等方面存在的不合理限制和要求进行排查，并明确排查与整改工作的时间表。

2.《中药品种保护条例》修订草案开始征求意见

近日，国家药监局综合司发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》并公开征求意见，此前的版本自1993年1月1日正式实施，时隔近30年，该《条例》终于迎来重新修订。

 

医讯

1.津药药业地塞米松磷酸钠注射液“过评”

2022年12月26日，津药药业发布公告称，子公司湖北天药的地塞米松磷酸钠注射液获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2.普利制药林可霉素注射液在美国获批

2022年12月26日，普利制药发布公告称，公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）签发的林可霉素注射液批准通知。

3.悦康药业一款雾化吸入剂获批临床试验 用于预防新冠病毒感染

2022年12月27日，悦康药业发布公告宣布，公司获得国家药监局核准签发的关于YKYY017雾化吸入剂用于预防新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展I期临床试验。

4.华北制药长效重组人促红素注射液获批临床试验

2022年12月28日，华北制药发布公告称，下属全资子公司金坦公司的长效重组人促红素注射液（0.5ml:20μg,0.5ml:30μg等六个规格）收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

 

市场

1.启德医药与药明合联达成战略合作 赋能创新生物偶联药物开发

2022年12月26日，启德医药宣布与药明合联就核心偶联技术授权及新抗体偶联药物（ADC）开发达成战略合作。根据合作协议，药明合联将积极在全球范围内拓展和推广启德医药自主开发的生物酶固相催化连续偶练技术平台iLDC和iGDC，赋能全球客户的新一代生物偶联药物开发与商业化生产。

2.复星健康平台开通赴港复必泰二价疫苗预约接种服务

2022年12月27日，复星健康宣布，线上平台开通赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记。即日起，用户可登录复星健康平台或微信小程序，在首页找到“新冠疫苗”入口，进行赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记，预约成功后可在两地正式恢复通关后前往香港自费接种复必泰二价疫苗。

3.博济医药与远大蜀阳签订临床研究委托合同 涉及金额5550万元

2022年12月28日，博济医药宣布与远大蜀阳（“甲方”）签订《临床研究委托合同》，合同总金额为人民币5550万元（含税），约定远大蜀阳委托博济医药完成治疗用生物制品 3.3类药品“注射用SYB507”的Ⅲ期临床研究和相关工作。

4.正大天晴获平安盐野义新冠治疗药物大陆地区独家市场推广权

2022年12月29日晚间，港股上市公司中国生物制药发布公告，附属公司正大天晴与平安盐野义签订独家市场推广协议，获得新冠病毒感染治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权。

 

内容整理自互联网

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