本周要闻

1.官方发文，医疗商业贿赂行为被重新定义

2.265.21亿！中央财政投向卫生健康领域

3.康方生物双特异性抗体新药依沃西获三项突破性疗法认定

4.众生药业新冠口服药Ⅲ期临床完成首例受试者入组

5.热景生物乙型肝炎病毒测定试剂盒获批上市

6.荣昌生物泰它西普纳入突破性治疗品种 用于重症肌无力

7.亿帆医药在研新药艾贝格司亭α注射液美国独家经销许可权授出

8.先声药业获一款抗失眠症创新药“商业授权”

9.拟投资超2亿元 神州细胞在澳大利亚设立子公司

10.尔康制药将投资10亿元建设碳酸锂及其制剂项目

 

政策

1.官方发文，医疗商业贿赂行为被重新定义

近日，湖北省市场监管局发布《湖北省医疗卫生机构防范商业贿赂行为合规指引（试行）》（以下简称《指引》），重新定义了医疗领域商业贿赂行为。《指引》界定了医疗卫生机构商业贿赂行为，划清了合法折扣行为与非法折扣行为的界限；明确了对违规违法行为的处理规定；还梳理了医疗卫生机构应重点排查的“风险区”。

2.265.21亿！中央财政投向卫生健康领域

近日，中央财政宣布，下达中央基建投资预算265.21亿元，专项用于卫生健康领域，切实推动“十四五”102项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地，不断推进健康中国建设，拓展公共卫生防控和救治成果，加强应对大规模疫情集中隔离收治设施建设，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，全方位保障重点人群健康，促进中医药传承创新发展，为满足人民群众持续增长的健康需求提供基础保障。

 

医讯

1.康方生物双特异性抗体新药依沃西获三项突破性疗法认定

2022年11月14日，康方生物发布公告宣布，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF，AK112）获得国家药监局药品审评中心（CDE）授予三项突破性疗法认定。

2.众生药业新冠口服药Ⅲ期临床完成首例受试者入组

2022年11月15日，众生药业发布公告称，控股子公司众生睿创一类创新药物RAY1216片，用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。

3.热景生物乙型肝炎病毒测定试剂盒获批上市

2022年11月15日，热景生物发布公告称，自主研发生产的乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。

4.荣昌生物泰它西普纳入突破性治疗品种 用于重症肌无力

2022年11月17日，荣昌生物宣布，注射用泰它西普（商品名为泰爱）被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗全身型重症肌无力。

 

市场

1.亿帆医药在研新药艾贝格司亭α注射液美国独家经销许可权授出

2022年11月15日，亿帆医药发布公告称，控股子公司美国亿一将在研产品艾贝格司亭α注射液（F-627）在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司，后者以此获得在合作区域内的独家销售权，费用包括独家许可费（首付款、里程碑付款）不超过23.65亿美元及两位数的分级净销售额提成费。截至目前，F-627海外市场共签署6个国家，分别为德国、希腊、塞浦路斯、巴西、瑞士、美国。

2.先声药业获一款抗失眠症创新药“商业授权”

2022年11月16日，先声药业发布公告称，已与Idorsia Pharmaceuticals公司（简称“Idorsia”）就失眠症药物Daridorexant签订独家授权协议，先声药业获得该产品在大中华地区开发及商业化的独家权利。

3.拟投资超2亿元 神州细胞在澳大利亚设立子公司

2022年11月16日，神州细胞发布公告称，拟以不超过5000万澳元（约2.39亿元）的自有资金，投资设立神州细胞（澳大利亚）有限公司。

4.尔康制药将投资10亿元建设碳酸锂及其制剂项目

2022年11月17日，尔康制药发布公告称，拟自筹资金10亿元投资建设碳酸锂及其制剂项目。碳酸锂及其制剂项目将建成碳酸锂及其制剂生产线工程，包括扩建制剂车间和新建碳酸锂原料生产车间，建设周期预计为6个月。制剂车间扩建后具备年产4700万袋散剂和50亿片片剂的生产能力。

 

内容整理自互联网

关于滴度医贸网

Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱，我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通，让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备，平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。

责编: editor