滴度周报 | 沃森生物二价HPV疫苗正式获批;国家卫健委调整新冠病毒核酸检测组织实施指南

2022-03-28 来源: drugdu 435

本周要闻

1.国家卫健委调整新冠病毒核酸检测组织实施指南

2.47个国采品种接续采购方案来了

3.华北制药注射用达托霉素获得药品注册证书

4.齐鲁制药罗普司亭申报上市

5.辉瑞溃疡性结肠炎药物etrasimod三期试验成功

6.沃森生物二价HPV疫苗正式获批

7.明德生物:新获批新冠抗原检测试剂将为公司带来业绩增量

8.荣昌生物科创板IPO开启申购

9.首药控股科创板上市首日破发 收32.11元/股

10.力生制药2021年营业收入10.92亿元 同比减少4.29% 

 

 

政策

1.国家卫健委调整新冠病毒核酸检测组织实施指南

2022年3月22日,国家卫健委发布《关于印发区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)的通知》,第三版《指南》和《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第二版)》相比,主要修订的内容为:一是强调科学精准,对划定的区域进行核酸检测。二是进一步明确完成时限要求。三是增设若干工作专班。四是提供检测力量测算依据。

1.47个国采品种接续采购方案来了

2022年3月23日,重庆、内蒙古、湖北、四川、云南、西藏六省(自治区、直辖市)发布《第一批和第三批国家组织集中采购协议期满药品接续采购工作实施方案(征求意见稿)》,公开征求意见。本次接续采购品种包括47种,由六省区委派代表组成药品联盟采购工作办公室,代表6省(自治区、直辖市)医疗机构实施第一批和第三批国家组织集中采购协议期满药品接续采购,六省区所有公立医疗机构(含军队医疗机构)对涉及品种实施联盟带量采购,鼓励其他医药机构积极参与。

 

 

医讯

1.华北制药注射用达托霉素获得药品注册证书

2022年3月21日,华北制药发布公告称,注射用达托霉素(0.5g)获得《药品注册证书》,治疗由革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染。

2.齐鲁制药罗普司亭申报上市

2022年3月22日,CDE官网显示,齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理,用于治疗免疫性血小板减少症。

3.辉瑞溃疡性结肠炎药物etrasimod三期试验成功

2022年3月23日,辉瑞表示,以67亿美元收购Arena Pharmaceuticals获得的S1P受体调节剂etrasimod,在一项中度至重度溃疡性结肠炎关键3期试验中取得了成功。研究结果显示,服用etrasimod的患者在治疗12周后症状缓解率明显高于接受安慰剂的患者。此外,试验的所有关键次要终点在统计学上都发生了显著性改善,同时,etrasimod治疗的安全性与早期研究保持一致。

3.沃森生物二价HPV疫苗正式获批

2022年3月24日,NMPA官网显示,沃森生物控股子公司泽润生物自主研发的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)已获批上市,成为第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。

 

 

市场

1.明德生物:新获批新冠抗原检测试剂将为公司带来业绩增量

2022年3月21日,明德生物在互动平台表示,2022年1月以来由于春运大规模人口流动导致的新冠核酸检测需求和疫情高发导致全员核酸检测需求的刺激下,公司新冠核酸检测试剂消耗量大幅增长,上述需求变化预计将带来公司新冠核酸检测试剂订单及相关收入大幅增长。公司国内新获批新冠抗原检测试剂采用胶体金法,不仅用于医疗机构也利于居民自我检测,在海外已有大规模应用,该产品投入国内市场销售也将为公司带来业绩增量。

2.荣昌生物科创板IPO开启申购

2022年3月22日,荣昌生物科创板IPO开启申购。本次公开发行股份5442.63万股,发行价格为48元/股,所募资金将投向新药的产业化,肿瘤、自身免疫及眼科新药研发,以及补充营运资金。

3.首药控股科创板上市首日破发 收32.11元/股

2022年3月23日,首药控股(688197.SH)在上海证券交易所科创板上市,公司发行价格39.9元/股,开盘价为31元/股。截至今日收盘,报32.11元/股,跌19.52%。

4.力生制药2021年营业收入10.92亿元 同比减少4.29%

2022年3月24日,力生制药发布公告称,实现营业收入10.92亿元,较上年减少4.29%。利润总额1.37亿元,较上年增长343.30%。净利润1.22亿元,较上年增1317.31%。资产总额51.91亿元,较上年末增长3.36%,净资产44.11亿元,较上年末增长2.52%。

 

 

内容整理自互联网

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