1,226
本周要闻
1.国家药监局发文 整治医械代理商
2.青海省2020年第一批带量采购名单发布
3.百济神州BTK抑制剂泽布替尼全国首张处方落地
4.正大天晴提交阿达木单抗上市申
5.地塞米松可降低严重新冠肺炎患者死亡率
6.恒瑞1类新药海曲泊帕乙醇胺片报上市
7.长效 EPO达依泊汀α国内获批上市
8.捷思英达宣布完成A+轮融资，研发管线加速推进
9.康华生物创业板上市 首日大涨44%
10.百奥泰寻求港交所上市
政策
1.国家药监局发文 整治医械代理商
2020年6月15日，国家药监局发布关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知，范围涉及全国所有城市的医疗器械监管，将结合新制修订的法律法规，打击违法违规行为。
2.青海省2020年第一批带量采购名单发布
2020年6月16日，青海省正式公布了《青海省2020年药品和医用耗材集中采购工作方案》，随方案一起公布了第一批带量采购药品目录，包括头孢哌酮钠舒巴坦、布地奈德、美罗培南、血栓通、奥司他韦、布地奈德、泮托拉唑等临床常用品种，共59个品规，包括注射剂及口服常释剂型。
新药
1.百济神州BTK抑制剂泽布替尼全国首张处方落地
2020年6月15日，百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽（通用名：泽布替尼胶囊）正式开始面向全国各医院和药房供药，并在苏州大学附属第一医院开出了首张处方，这距离该药在中国获批仅12天。
2.正大天晴提交阿达木单抗上市申
2020年6月16日，正大天晴提交的阿达木单抗注射液上市申请获得CDE承办受理。这是国内继百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖、君实生物之后第6家提交Humira生物类似药的厂家。
3.地塞米松可降低严重新冠肺炎患者死亡率
2020年6月17日，英国RECOVERY随机对照大型临床试验宣布，低剂量地塞米松（一种人工合成的皮质类固醇），在该临床试验中显示出降低严重住院COVID-19患者死亡率的疗效。
4.恒瑞1类新药海曲泊帕乙醇胺片报上市
2020年6月18日，恒瑞递交了1类新药海曲泊帕乙醇胺片的上市申请获CDE承办，用于血小板减少症。同类产品艾曲泊帕是葛兰素史克公司研发的非肽类TPO-R激动剂，最早于2008年获美国FDA批准上市。
5.长效 EPO达依泊汀α国内获批上市
2020年6 月 19 日，协和发酵麒麟株式会社的达依泊汀α获国家药监局批准，用于治疗慢性肾功能衰竭血透患者贫血。
1.捷思英达宣布完成A+轮融资，研发管线加速推进
2020年6月15日，捷思英达医药技术（上海）有限公司（简称“捷思英达”）宣布完成近亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由聚明创投领投，倚锋资本、国发创投、致道资本和东方富海跟投。
2.康华生物创业板上市 首日大涨44%
2020年6月16日，康华生物正式在深交所创业板上市，发行股份数量不超过1500万股，发行价格为70.37元/股，拟募集资金10.55亿元。今日开盘价为84.44元，收盘价报101.33元（+44.00%），总市值达60.80亿人民币。
3.百奥泰寻求港交所上市
2020年6月16日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下称百奥泰）发布公告称：公司在第一届董事会第十六次会议上审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》及其相关议案。这是继2020年2月21日科创板上市后，百奥泰再次寻求上市融资，时隔仅117天。
后疫情时代，线上突围，滴度在线贸易会正在火热招商中，详情点这里
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 滴度周报 | 2款独家苗药对新冠肺炎有效 贵州百灵将向CDE申请修订说明书；浙江医用耗材带量采购方案出炉 2020-06-04
- 滴度周报 | 11月15日起，11类耗材开始降价；国内首个！贵州百灵糖宁通络片获批作为中药新药直接开展Ⅲ期临床 2024-11-18
- 滴度周报 | 11月10日起，36类耗材开始降价；中药配方颗粒“减收”，红日药业净利骤降 2024-11-11
- 甘李药业漂亮的“翻身仗” 2024-11-08
- 滴度周报 | 首批粤港澳大湾区中药标准发布；我国归集31亿条药品耗材追溯码，将实现药品流通全流程监管 2024-11-04
