欢迎来到滴度
资讯

滴度周报 | 广西省宣布取消GSP、GMP认证；赛诺菲宣布和腾讯达成战略合作

2019-12-02 来源: drugdu 785

  ​本周要闻：

  1. 广西省宣布取消GSP、GMP认证

  2. 豪森1类新药甲磺酸氟马替尼获批上市

  3.  绿叶制药利培酮微球LY03004在华申报NDA获受理，在美NDA进展顺利

  4. 赛诺菲宣布和腾讯达成战略合作

  5. 诺华97亿美金收购TMC

政策

1. 广西省宣布取消GSP、GMP认证

11月25日，广西药监局发布公告，取消“药品生产质量管理 规范（GMP）认证”和“药品经营质量 管理规范（GSP）认证”。

统计发现，自8月26日《中华人民共和国药品管理法》修订案审议通过，释放出GMP、GSP认证取消的信号后，目前已有江西、河北、浙江、广西共4省明确发文取消GMP/GSP认证了。

新药

1. 豪森1类新药甲磺酸氟马替尼获批上市

11 月 26 日，国家药监局宣布，已批准豪森的 1 类新药甲磺酸氟马替尼（商品名：豪森昕福）上市注册申请，用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者。

2. 绿叶制药利培酮微球LY03004在华申报NDA获受理，在美NDA进展顺利

11月26日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——注射用利培酮缓释微球（LY03004）的新药申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前，该药物已在美国进入NDA阶段，其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查（PAI，Pre-ApprovalInspection）。LY03004有望在不久的将来进入中国和美国市场。

市场

1. 赛诺菲宣布和腾讯达成战略合作

法国医药巨头赛诺菲近期宣布和腾讯达成战略合作。赛诺菲表示，从现在开始到2025年，赛诺菲将引入30余种创新药物和疫苗进入中国。与腾讯合作后，双方将专注罕见病、神经和糖尿病等重点疾病领域，通过互联网和医药行业的深度融合，以数字化方式更好地满足患者在早筛、疾病管理等方面的需求。

2.诺华97亿美金收购TMC

瑞士巴塞尔时间11月24日，诺华宣布与The Medicines Company达成收购协议及兼并计划。诺华将以总价约97亿美元现金收购TMC，交易已经获得双方董事会的一致批准。

3.长生生物被摘牌退市！载入A股历史

11月27日，长生生物发布公告称，公司股票已被深圳证券交易所决定终止上市，11月27日被深圳证券交易所摘牌。长生生物因重大违法强制退市第一股，被记录在A股的历史上。

图片来自深交所

 

长生生物两年前后市值对比

而4天后的12月1日，正是新《药品管理法》、《疫苗管理法》的实施日期。不得不说，这是一种时间上的巧合，一个旧时代结束，2部新法的实施。

                                                                                                                                                                                                       内容整理自互联网
责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多